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药品储存制度

一、药品储存的基本原则

药品储存应始终遵循以下基本原则，这些原则是制定具体储存措施的基石：

1.质量第一原则：将药品质量置于首位，所有储存行为均以保障药品质量稳定为出发点和落脚点。

2.分类储存原则：根据药品的性质、剂型、储存条件要求、用途等进行分类存放，避免混淆和相互影响。

3.条件适宜原则：严格控制储存场所的温度、湿度、光照、通风等条件，确保符合各类药品的特定要求。

4.可追溯原则：建立完善的药品入库、出库、在库记录，确保药品流向清晰，质量问题可追溯。

5.安全防护原则：采取有效措施防止药品污染、变质、失效、被盗、误用，特别关注特殊管理药品的安全。

二、储存环境的控制与管理

适宜的储存环境是保证药品质量的前提，必须给予高度重视并进行精细化管理。

（一）温度控制

温度是影响药品质量最关键的环境因素之一。

*常温储存：通常指温度保持在10℃至30℃之间。大部分口服固体制剂可在此条件下储存。应避免储存环境温度剧烈波动，远离暖气、空调出风口、阳光直射处及其他热源。

*冷藏储存：指温度保持在2℃至8℃之间。用于储存生物制品、血液制品、部分抗生素、疫苗等对温度敏感的药品。冷藏设施（如冰箱）应专用，定期监测温度并记录，避免与食品或其他非药品物品混存，防止冻结。

*冷冻储存：指温度保持在-20℃左右（具体温度需参照药品说明书）。用于储存某些特殊生物制品等。冷冻药品需单独存放于冷冻柜或冷库，避免反复冻融。

*阴凉处/凉暗处储存：阴凉处指温度不超过20℃；凉暗处指避光且温度不超过20℃。此类药品应存放于避光容器或遮光的储存柜中。

所有温控设备（冰箱、冷库、恒温箱等）均应配备合格的温度监测装置，并定期进行校验。应有温度超标应急预案。

（二）湿度控制

药品储存环境的相对湿度应保持在35%至75%之间（具体可参照当地气候条件和药品特性调整）。

*湿度过高易导致药品吸潮、结块、霉变，甚至分解失效。可通过使用除湿机、干燥剂等降低湿度。

*湿度过低则可能使某些药品（如胶囊剂、栓剂）水分流失，出现干裂、脆化等现象。可通过加湿机或在室内放置水盆等方式适当增加湿度。

*应配备湿度计，定期监测并记录。

（三）光照与通风

*光照：许多药品对光线敏感，特别是紫外线，易引起药品氧化、分解变质。这类药品应储存于棕色瓶中或避光的药柜、抽屉内，避免阳光直射。

*通风：保持储存场所空气流通，可有效降低室内湿度，减少异味和有害气体浓度，防止微生物滋生。应定期开窗通风，或使用排风扇等设备。

（四）清洁与卫生

*储存场所应保持清洁干燥，定期进行清扫和消毒，防止灰尘、昆虫、鼠类等污染药品。

*储存容器（如药瓶、药盒）应保持完好、清洁，无破损、无污渍。

三、药品的入库与在库管理

（一）入库验收

药品入库时，除了核对品名、规格、批号、有效期、生产厂家等信息外，还应重点检查药品的外观质量及运输过程中的储存条件是否符合要求，特别是对温度敏感的冷藏冷冻药品，需核查运输途中的温度记录。不符合储存要求的药品不得入库。

（二）规范摆放

*分区分类：按药品性质、用途、储存条件（常温、冷藏、冷冻）、管理类别（处方药、非处方药、特殊管理药品）等进行分区、分类存放，并设置明显标识。

*“先进先出”（FIFO）与“近效期先出”（FEFO）：相同药品应按生产日期或有效期远近依次摆放，确保先购入的药品先使用，有效期近的药品优先发出，防止药品过期失效。

*货位管理：药品应摆放在货架上，避免直接接触地面和墙壁，留有适当空隙，便于通风和检查。货架应稳固，层高适宜。

*标识清晰：每个药品应有清晰、规范的标签，注明药品名称、规格、批号、有效期等信息。

*禁止混放：内服药与外用药分开存放；易串味药品与其他药品分开存放；性质相抵触或相互影响的药品不得混存；危险品（如酒精、过氧乙酸等）应单独存放于安全地点。

（三）效期管理

建立药品效期台账，定期对库存药品进行效期检查，重点关注近效期药品（如有效期不足六个月或一年的药品，具体时限可自定），及时预警并采取促销、调配等措施，防止过期。对已过期、变质、破损的药品，应按规定程序及时清理、登记、报损销毁，不得再流入使用环节。

四、特殊药品的储存管理

对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，必须严格按照国家有关法律法规的规定进行专库或专柜、双人双锁、专账记录等特殊储存和管理，确保安全，防止流失。

五、储存过程中的检查与监测

*定期巡查：每日对储存环境的温湿度进行监测并记录；定期对药品的外观、包装、效期等进行检查，发现问题及时处理。

*记录与档案：建立健全药品储存管理记录，包括温湿度监测记录、药品出入库记录、效期检查记录、不合格