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TFDSA-代谢性疾病非药物干预指南编制说明.pdf

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《代谢性疾病非药物干预指南》

征求意见稿

团体标准编制说明

标准编制项目组

2025年9月10日

《代谢性疾病非药物干预指南》征求意见稿

团体标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

随着我国代谢性疾病发病率不断攀升且呈现年轻化趋势,非药物干预在代谢性疾病防

治中的重要性日益凸显。然而,国内目前缺乏针对代谢性疾病非药物干预的系统性、规范

化技术文件,导致医疗机构、公共卫生部门等在开展相关工作时缺乏统一依据,干预措施

零散、标准模糊,同时市场上非药物干预产品和服务乱象丛生。为填补这一空白,北京北

清创新医学研究院有限公司于2025年8月正式向中国食品药品企业质量安全促进会提出

提出《代谢性疾病非药物干预指南》团体标准立项申请,拟通过制定团体标准,建立科学、

规范的代谢性疾病非药物干预体系,为相关实践提供技术支撑,并为后续更高层级标准的

制定积累经验。

(二)起草单位

北京北清创新医学研究院有限公司在代谢性疾病病因研究、非药物干预技术研发、干

预效果检测、健康管理服务以及临床实践应用等方面具有丰富的经验和专业的技术团队,

能够为标准的制定提供坚实的理论和技术支持。

(三)主要起草人

马国梁、徐慧敏、董建斌、林秀琴、郭明远、方玉芬、高志军、苏丽娟、唐建国等人,

这些单位的主要起草人长期从事营养流行病学、代谢性疾病临床诊疗、食品法规及标准化

工作,具有丰富的实践经验和专业背景,能够为《代谢性疾病非药物干预指南》团体标准

的制定提供专业的技术支持和实践指导。

(四)主要工作

1.资料收集与研究

广泛收集国内外有关代谢性疾病非药物干预的研究文献、法规标准和技术资料,为标

准的制定提供理论基础。

2.调研与分析

通过线上问卷及电话访谈方式,面向全国各省市医疗机构、公共卫生部门、健康管理

机构、代谢性疾病患者及家属代表开展需求调研,回收有效问卷,梳理出“非药物干预

措施缺乏量化标准”“不同机构干预方案差异大”“干预效果评估体系不统一”三大痛

点。

3.标准草案起草

依据GB/T1.1—2020《标准化工作导则》起草标准草案,明确术语和定义、总体原则、

干预措施、实施流程、质量控制等核心内容,形成草案

4.立项报批材料准备

整理完善标准立项申报材料,包括立项申请表、编制说明、标准草案等相关文件,确

保立项申报材料的完整性和规范性,为标准立项审批做好充分准备。

5.立项审查

2025年8月5日(周二)13:30~16:30,通过“腾讯会议”(会议ID:439-348-431)

中国食品药品企业质量安全促进会组织召开立项审查会,邀请相关领域专家组成评审组,

对标准项目的科学性、必要性、可操作性、技术内容和结构框架等进行全面评审。与会专

家深入细致讨论,提出修改意见和建议,并集体商议及投票表决,一致同意该团体标准立

项。随即报请促进会批准立项。

6.

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