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临床合理用药２０２５年５月２５日第１８卷第１５期ＣｈｉｎＪｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＲａｔｉｏｎａｌＤｒｕｇＵｓｅ，Ｖｏｌ１８Ｎｏ１５Ｍａｙ２５，２０２５·１６５·

·药物不良反应·

严重药品不良反应４９７例临床分析

李宜恬，陈静，何淼泉，刘艳群，杨舒雅，王继生

基金项目：绵阳市卫健委２０２２年科研课题鼓励项目（Ｎ２０２２２１）

作者单位：６２１０００四川省绵阳市第三人民医院（四川省精神卫生中心）临床药学科（李宜恬、陈静、王继生），

药学部（何淼泉），老年病一科（刘艳群），内分泌科（杨舒雅）

通信作者：王继生，Ｅｍａｉｌｑｑ．ｃｏｍ

【摘要】目的通过系统分析医院严重药品不良反应（ＳＡＤＲ）的特征与规律，为临床合理用药提供参

考。方法收集２０２０年１月—２０２３年１２月绵阳市第三人民医院／四川省精神卫生中心上报的ＳＡＤＲ报告４９７份，对

报告涉及的患者性别、年龄、怀疑药品给药剂型与给药途径、患者转归、怀疑药品种类、累及系统及临床表现等进行统

计和分析。结果ＳＡＤＲ报告４９７份包含患者４９７例，其中女性占６２．７８％高于男性的３７．２２％，＞７０岁老年人居多

（占２６．７６％）。片剂较其他给药剂型发生ＳＡＤＲ占比高（４１．８５％），口服给药（占５０．３０％）较其他给药途径发

生ＳＡＤＲ更多。精神障碍类药物（３３．８０％）、抗肿瘤药物（２０．５２％）、抗感染药物（１１．４７％）位居前列。ＳＡＤＲ主要累

及皮肤（占２０．９２％）、消化系统（占１８５１％）、血液系统（占１７．７０％）。ＳＡＤＲ发生率前６位的药物为奥氮平、唑来膦

酸、利培酮、喹硫平、氯氮平、哌拉西林钠他唑巴坦钠。上报者多为医师（占８２．７０％）。４９７例ＳＡＤＲ的结局以好转和

痊愈为主，其中好转占比５９．３６％，痊愈占比１９．１１％。结论ＳＡＤＲ发生种类各异，需重点关注老年群体的用药监护

和精神障碍类药物的用药，促进合理用药，发挥临床药师在ＳＡＤＲ的预防和治疗的关键作用。

【关键词】严重药品不良反应；合理用药；精神药物；临床药师

【ＤＯＩ】１０．１５８８７／ｊ．ｃｎｋｉ．１３１３８９／ｒ．２０２５．１５．０４６

药品不良反应（ＡＤＲ）是指合格药品在正常用法患者转归、怀疑药品种类、累及系统及临床表现等进

［１］

用量下出现与用药目的无关的有害反应。在欧洲，行统计和分析。

３．６％的患者因ＡＤＲ入院，１０％的患者在住院期间出２结果

［２］

现了ＡＤＲ。２０１１—２０１６年间，英国上报的ＡＤＲ数２．１患者性别、年龄分布ＳＡＤＲ报告４９７份包含患

量呈上升趋势；据估计，仅ＡＤＲ每年就花费７．７亿英者４９７例，其中男性１８５例（３７．２２％），女性３１２例

［３］

镑。严重ＡＤＲ（ＳＡＤＲ）给患者带来的躯体伤害和（６２．７８％）；＞７０岁老年人居多（２６．７６％），１０岁患

≤

经济损失是全球关注的问题，国家ＡＤＲ监测年度报儿占比最低为１．４１％，见表１。

告数据显示，２０２３年我国ＳＡＤＲ报告３７．８万份，占同表１发生ＳＡＤＲ患者性别、年龄分布［例（％）］

期报告总数的１５．６％，且该数据从２０２０年起一直处年龄（岁）男女合计

［４］

于上升趋势。本文对２０２０—２０２３年医院上报的≤１０６（１．２１）１（０．２０）７（１．４１）

ＳＡＤＲ报告４９７份进行回顾性分析，总结医院ＳＡＤＲ＞１０～２０１７（３．４２）２７（５．４３）４４（８．８５）

发生特点，为合理用药提供参考。＞２０～３０１２（２．４２）