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胶囊剂工现场作业操作规程

文件名称：胶囊剂工现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于胶囊剂生产现场的所有操作人员。规程旨在确保生产过程的安全、卫生和高效，防止事故发生，保障员工生命安全和身体健康。操作人员必须严格遵守本规程，认真学习相关安全知识，提高安全意识，确保胶囊剂生产现场作业的安全。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员应穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护手套、防护鞋等个人防护用品。

b.操作人员应经过专业培训，熟悉胶囊剂生产流程、设备操作规程和安全注意事项。

c.操作人员应身体健康，无过敏史，并持有有效的健康证明。

2.设备准备：

a.确认设备处于正常工作状态，检查设备各部件是否完好，无松动、磨损等现象。

b.对设备进行清洁，确保无残留物，防止交叉污染。

c.检查设备润滑系统，确保润滑良好，减少设备磨损。

d.检查设备安全防护装置，如急停按钮、防护罩等，确保其功能正常。

3.环境检查：

a.检查生产现场是否有安全隐患，如地面平整、无积水、无障碍物等。

b.检查生产区域通风良好，无异味、无有害气体泄漏。

c.检查照明设施是否完好，确保生产现场光线充足。

d.检查消防设施，如灭火器、消防栓等，确保其处于有效状态。

4.物料准备：

a.检查物料是否符合要求，确认物料质量合格。

b.检查物料包装是否完好，无破损、潮湿等现象。

c.按照生产配方准备所需物料，并做好标识。

5.文件准备：

a.检查生产记录、操作规程、物料检验报告等文件是否齐全。

b.确保操作规程、物料检验报告等文件处于最新版本。

6.安全检查：

a.操作人员应熟悉并掌握本岗位的安全操作规程。

b.定期参加安全培训，提高安全意识。

c.检查现场安全警示标志是否清晰可见，确保警示作用。

7.其他准备：

a.检查工具、量具等辅助设备是否齐全、完好。

b.确保生产现场清洁卫生，无杂物堆积。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行人员准备，穿戴好个人防护用品，确认身体状况适宜操作。

b.接着进行设备准备，检查设备状态，确保设备正常运行。

c.环境检查，确认生产现场安全，无安全隐患。

d.物料准备，确认物料质量，按照配方准备所需物料。

e.文件准备，核实生产记录、操作规程等文件齐全且最新。

f.进行生产操作，按照以下步骤进行。

2.作业方式：

a.按照操作规程，依次进行投料、混合、充填、封口、干燥、冷却等工序。

b.投料时，严格按照配方进行，不得随意更改。

c.混合过程需均匀，避免产生死角。

d.充填时，确保胶囊充填量准确，胶囊形状饱满。

e.封口操作要迅速，防止内容物泄漏。

f.干燥过程要控制好温度和时间，防止过度干燥或潮湿。

g.冷却过程要均匀，避免温差过大导致胶囊破裂。

3.异常处置：

a.若发现设备故障，立即停止操作，报告设备维修人员。

b.若发现物料质量问题，立即停止使用，报告质量管理人员。

c.若发现生产过程中出现安全隐患，立即停止操作，报告安全管理人员。

d.若发生意外事故，立即启动应急预案，进行现场处置，并报告相关部门。

4.操作步骤详细规范：

a.投料：将物料按照配方要求，分批投入混合机中。

b.混合：启动混合机，进行均匀混合，直至物料混合均匀。

c.充填：将混合好的物料充填入胶囊模具中，确保充填量准确。

d.封口：使用封口机进行封口，确保封口牢固，无泄漏。

e.干燥：将封口后的胶囊送入干燥箱，控制温度和时间进行干燥。

f.冷却：干燥后的胶囊送入冷却区，进行冷却至室温。

g.检查：对冷却后的胶囊进行外观检查，确认胶囊质量合格。

h.包装：将合格胶囊进行包装，贴上标签，准备出库。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.设备各部件温度正常，无过热现象。

c.传动带、链条等传动部件运行顺畅，无打滑或异常磨损。

d.润滑系统工作正常，油位在规定范围内，无泄漏。

e.电气系统运行稳定，无短路、过载等异常情况。

f.安全防护装置有效，如急停按钮、防护罩等处于正常工作状态。

g.系统压力、流量等参数在设定范围内，无异常波动。

2.异常现象识别：

a.设备运行中出现异常振动、噪音，可能是轴承、齿轮等部件磨损或松动。

b.设备温度异常升高，可能是润滑不良或电气故障。

c.传动带、链条打滑或磨损严重，可能是张紧力不足或润滑不良。

d.润滑系统油位异常或泄漏，可能是油泵故障或密封件损坏。

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