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辅助用药管理制度

一、辅助用药的界定与管理目标

明确辅助用药的定义是实施有效管理的前提。目前业内尚未有完全统一的界定标准，通常认为辅助用药是指在疾病治疗过程中，有助于增加主要治疗药物的疗效、减少主要治疗药物的不良反应、调节机体功能，但不以直接治疗疾病的病理或病因学过程为主要目的的药物。其界定应结合药品说明书、临床诊疗指南、专家共识及药物作用机制等多方面综合考量，避免简单化、绝对化。

辅助用药管理的核心目标在于：首先，保障医疗质量与患者用药安全，减少因不合理使用辅助用药导致的不良反应及风险；其次，促进临床合理用药，引导医务人员基于循证医学证据和患者个体情况选择药物，提升治疗的精准性；再次，优化医疗资源配置，控制医药费用不合理增长，减轻患者经济负担及医保基金压力。

二、辅助用药管理制度的组织架构与职责分工

辅助用药管理绝非单一部门的职责，需要医疗机构内部多部门协同联动，形成齐抓共管的工作格局。通常应成立由医疗机构主要负责人牵头的辅助用药管理工作组或委员会，成员应包括医疗管理、药学、临床科室（尤其是用量较大的科室）、医保、财务、信息等相关部门负责人及业务骨干。

该组织的主要职责包括：审定本机构辅助用药管理相关制度和工作方案；组织辅助用药目录的遴选、调整与发布；监督检查辅助用药管理制度的执行情况；协调解决管理工作中遇到的重大问题。各相关部门则应根据职责分工，落实具体管理任务，如药学部门负责日常点评、信息收集与分析，临床科室负责规范临床应用行为，医保部门负责医保政策衔接与费用监控等。

三、辅助用药目录的遴选与动态调整机制

辅助用药目录的制定是管理工作的基石。目录遴选应坚持“安全、有效、经济、适当”的基本原则，以循证医学为导向，充分考虑药物的临床价值、疗效证据等级、不良反应发生率、药物经济学评价、本机构疾病谱特点及用药习惯等因素。遴选过程应公开、透明，广泛征求临床专家意见，并经过充分的论证和集体决策。

目录不宜过大，应突出管理重点，对那些临床应用争议较大、疗效不确切、费用高昂或存在滥用风险的品种予以重点关注。更为重要的是，目录应建立常态化的动态调整机制。根据国家及地方相关政策要求、药品上市后评价数据、本机构用药监测结果、临床需求变化以及新药研发进展等情况，定期（如每年或每两年）对目录进行评估和调整，实现“有进有出”，确保目录的科学性和时效性。

四、辅助用药临床应用管理规范

对纳入目录管理的辅助用药，必须制定明确的临床应用规范，细化使用指征、用法用量、疗程、联合用药等要求。

首先，应强调“按需使用”，严格掌握用药指征，避免无指征用药、超说明书用药。辅助用药不能替代主要治疗药物，其使用应基于患者的具体病情评估。

其次，对于部分辅助用药，可考虑实施分级管理或处方权限限制，如由副主任医师及以上职称医师开具处方或医嘱，并在病程记录中详细记录使用理由。

再次，应规范疗程和剂量，避免长期、大量使用。对于确需长期使用的品种，应定期评估疗效，及时停药或调整方案。

此外，还应关注辅助用药与主要治疗药物的相互作用，避免重复用药或不合理联用。医疗机构应积极推广和应用临床路径、诊疗指南，引导临床医师在规范框架内合理选择和使用辅助用药。

五、处方点评与干预机制

处方（医嘱）点评是发现和纠正辅助用药不合理使用的关键手段。医疗机构应将辅助用药纳入重点处方点评范围，组织药学专家和临床专家定期开展专项点评。点评应结合患者的诊断、病程、用药指征、用法用量、疗程、联合用药、疗效及不良反应等情况进行综合分析与评价。

对于点评中发现的不合理处方或医嘱，应及时进行干预。干预方式可包括：对开具医师进行沟通、约谈、反馈；对典型案例进行院内通报；对反复出现不合理用药行为的医师，可依据相关规定采取限制处方权、离岗培训等处理措施。点评结果应与科室绩效考核、个人评优评先等挂钩，形成有效的约束激励机制。

六、监测、评估与持续改进

辅助用药管理是一个持续改进的过程，需要建立健全监测、评估与反馈机制。通过信息化手段，对辅助用药的处方数量、金额、用药频度（DDDs）、科室分布、医师分布、平均用量、平均费用等数据进行实时或定期监测，及时发现异常波动和潜在风险信号。

定期对辅助用药管理的整体效果进行评估，包括合理用药水平的提升、不良反应发生率的变化、医药费用的控制效果以及临床科室和患者的反馈等。评估结果应作为制度修订、目录调整、管理措施优化的重要依据，推动辅助用药管理工作不断向精细化、科学化迈进。

七、保障措施与文化建设

为确保辅助用药管理制度的有效落地，还需一系列保障措施。加强信息化建设是重要支撑，通过医院信息系统（HIS）、临床决策支持系统（CDSS）等，实现对辅助用药处方的事前提醒、事中干预和事后分析。

加强医务人员的培训与宣教，提高其对辅助用药合理使用重要性的认识，更新用药观念，掌握相关管理制度和规