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西安交通大学24秋“药学”《药事管理学（高起专）》考试历年常考点试题选编附答案

1.药事管理学的定义是什么？

答案：药事管理学是指研究药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、监督等各个方面的科学，旨在保证药品的质量、安全、有效、经济、合理使用，维护人民健康。

2.我国药品监督管理部门的主要职能是什么？

答案：我国药品监督管理部门的主要职能包括：制定药品法规、标准和技术规范；药品注册、审批、生产许可、经营许可；药品质量监督、检验、不良反应监测；药品广告审查；药品市场准入和退出管理等。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容有哪些？

答案：药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括：生产环境、设备、原料、生产过程、质量控制、人员、文件和记录等方面的要求。

4.药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容有哪些？

答案：药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容包括：药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等方面的要求。

5.简述我国药品不良反应监测报告制度的主要内容。

答案：我国药品不良反应监测报告制度的主要内容包括：药品不良反应报告的义务、报告程序、报告内容、报告时限等。药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应时，应及时报告给所在地药品不良反应监测中心。

6.药品广告发布的基本要求是什么？

答案：药品广告发布的基本要求包括：广告内容真实、准确、合法、科学；不得夸大药品疗效、宣传治愈率；不得使用医疗用语、名人和医疗机构名义；不得误导消费者等。

7.简述我国药品价格管理的基本原则。

答案：我国药品价格管理的基本原则包括：合理制定药品价格，保障药品供应；兼顾各方利益，保持药品价格稳定；公开、公平、公正地进行药品价格调整；加强药品价格监管，防止价格欺诈等。

8.药品采购的基本原则是什么？

答案？

答案：药品采购的基本原则是：公开、公平、公正、透明；保证药品质量、价格合理；遵循国家有关法律法规和政策；加强药品采购管理，提高采购效益。

9.简述医疗机构药事管理的主要内容。

答案：医疗机构药事管理的主要内容包括：药品采购、储存、养护、供应、调配、使用、不良反应监测、药品质量管理等。

10.药事管理与药物治疗学委员会的主要职责是什么？

答案：药事管理与药物治疗学委员会的主要职责包括：制定医疗机构药事管理规章制度；指导药品采购、使用；开展药品质量管理；监督药品不良反应监测；培训药事管理人员和医务人员等。