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医院医疗设备维护管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院医疗设备的维护管理工作，保障医疗设备处于良好运行状态，确保医疗安全与质量，提高设备使用效益，降低运行成本，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，特制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于本院所有在用、备用、封存的医疗设备，涵盖诊断、治疗、监护、检验、康复、急救等各类仪器设备。特种设备的管理，除遵守本办法外，还需符合国家特种设备安全管理的相关规定。

第三条管理原则

医疗设备维护管理遵循“安全第一、预防为主、全员参与、全程管控、持续改进”的原则，实行科学化、规范化、精细化管理。

第二章组织机构与职责

第四条组织领导

医院成立医疗设备管理委员会，由分管院长任主任，成员包括设备管理、医务、护理、质控、财务、审计及临床科室代表。委员会负责审议医疗设备维护管理的重大事项、规章制度及年度计划。

第五条设备管理部门职责

设备管理部门是医疗设备维护管理的归口管理部门，主要职责包括：

1.组织制定和修订医疗设备维护管理相关制度、操作规程及技术规范。

2.编制并组织实施医疗设备年度维护保养计划和预算。

3.负责医疗设备的预防性维护、故障维修的组织与实施，以及维修质量的监督。

4.建立健全医疗设备维护技术档案，收集、整理、分析维护数据。

5.组织或参与医疗设备维护新技术、新方法的引进与推广。

6.对临床科室设备使用和日常保养进行技术指导与监督检查。

7.负责联系和管理外部维修服务供应商，评估其服务质量。

第六条临床科室职责

各临床科室是医疗设备使用和日常保养的直接责任单位，主要职责包括：

1.指定专人（通常为科室设备管理员）负责本科室医疗设备的日常管理与联络工作。

2.组织本科室人员学习并严格遵守医疗设备操作规程及维护管理相关规定。

3.执行设备的日常清洁、检查和简易保养工作，做好记录。

4.及时上报设备故障，并配合维修人员进行故障排查与维修。

5.参与本科室设备的验收、维护计划制定及效果评价。

6.妥善保管设备随机资料及相关维护记录。

第七条操作人员职责

医疗设备操作人员应履行以下职责：

1.经培训合格后方可上岗操作，熟悉所使用设备的性能、操作规程及日常保养要求。

2.严格按照操作规程使用设备，开机前进行常规检查，使用中密切观察设备运行状态。

3.负责设备使用前后的清洁与简单保养，保持设备及环境整洁。

4.发现设备异常或故障时，应立即停止使用，及时报告科室负责人及设备管理部门，并做好记录。

5.参与设备的预防性维护和故障维修后的确认。

第八条维修人员职责

维修人员（包括内部维修工程师及外部维保工程师）应履行以下职责：

1.严格遵守医院各项规章制度及技术操作规程，确保维修工作安全。

2.按照维护计划，认真执行医疗设备的预防性维护工作，确保维护质量。

3.接到故障报修后，及时响应，尽快排查故障原因，高效准确地进行维修。

4.详细记录维护、维修过程，包括更换的零部件信息，填写相关表单。

5.对维修后的设备进行性能测试，确保其符合临床使用要求。

6.向临床科室及操作人员提供必要的技术指导和咨询。

7.参与设备故障分析与总结，提出改进建议。

第三章医疗设备全生命周期维护管理

第九条前期管理

1.选型论证：在医疗设备采购选型阶段，应充分考虑设备的可靠性、可维护性、售后服务质量、技术支持能力及备件供应情况。

2.合同约定：采购合同中应明确设备的保修期限、保修范围、预防性维护要求、技术资料交付、培训服务等条款。

3.安装验收：设备到货后，设备管理部门会同临床科室、供应商共同进行安装调试和验收，严格核对设备技术参数、随机资料（含维修手册、电路图等），确保符合要求后方可投入使用。

第十条使用与保养管理

1.操作规程：设备管理部门应会同临床科室及厂家，针对主要医疗设备制定标准化操作规程（SOP），并张贴于设备附近或便于查阅的位置。

2.日常保养：操作人员应按照SOP要求，对设备进行每日、每周或每月的常规清洁、检查和保养，如清洁传感器、检查连接线、紧固螺丝、添加润滑油等。

3.使用登记：建立设备使用登记制度，记录开机时间、使用情况、运行状态及操作者等信息。

4.标识管理：对医疗设备实行状态标识管理，如“正常运行”、“停用维修”、“待检”、“报废”等，标识应清晰醒目。

第十一条维护与维修管理

1.预防性维护（PM）：

*设备管理部门应根据设备说明书要求、临床使用频率、设备重要程度及历史故障数据，制定全院医疗设备的预防性维护计划，明确维护周期、项目、方法和责任人。

*PM计划应覆盖所有在用医疗设备，重点关注高风险、高精度及使用频繁的