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生物医药鱼骨图分析员考试试卷与答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.鱼骨图的发明者是（）

A.石川馨B.戴明C.朱兰

2.在生物医药中，鱼骨图常用于分析（）

A.产品销量B.问题原因C.市场份额

3.鱼骨图中，“鱼头”通常代表（）

A.原因B.结果C.措施

4.鱼骨图中，大骨一般表示（）

A.主要原因类别B.具体原因C.解决办法

5.分析生物医药实验失败原因用鱼骨图，“实验设备”属于（）

A.大骨B.中骨C.小骨

6.制作鱼骨图第一步是（）

A.分析原因B.确定问题C.绘制图形

7.鱼骨图的“人、机、料、法、环”常用于（）分析。

A.市场B.财务C.质量问题

8.对于生物医药流程复杂问题，鱼骨图可（）

A.简化流程B.直观呈现原因C.直接给出解决方案

9.鱼骨图中寻找具体原因的过程叫（）

A.分层B.分类C.细分

10.在生物医药产品研发问题分析中，“研发时间不足”属于（）

A.原因B.结果C.措施

多项选择题（每题2分，共10题）

1.鱼骨图分析的主要作用有（）

A.识别问题根源B.促进团队沟通C.制定解决方案D.展示问题全貌

2.以下可作为生物医药鱼骨图大骨类别的有（）

A.人员B.技术C.资金D.时间

3.制作鱼骨图时，常用的方法有（）

A.头脑风暴法B.5Why分析法C.德尔菲法D.SWOT分析法

4.生物医药生产中，用鱼骨图分析产品质量问题，可能涉及的原因有（）

A.原材料质量B.生产工艺C.设备故障D.人员操作失误

5.鱼骨图在生物医药领域可用于分析（）

A.临床实验结果B.药品不良反应C.研发进度延迟D.市场推广困难

6.绘制鱼骨图步骤包含（）

A.明确问题B.确定大骨C.寻找中骨小骨D.检查完善

7.分析生物医药项目失败原因的鱼骨图中，可能出现的原因有（）

A.缺乏资金支持B.技术难题未攻克C.团队协作不佳D.市场需求变化

8.好的鱼骨图应具备特点（）

A.逻辑清晰B.原因全面C.图形美观D.易于理解

9.鱼骨图中对原因细分的目的有（）

A.找到根本原因B.便于制定对策C.区分主次原因D.增加图形复杂性

10.在生物医药企业中，鱼骨图可辅助（）决策。

A.产品改进B.资源分配C.人员招聘D.市场定位

判断题（每题2分，共10题）

1.鱼骨图只能用于分析质量问题。（）

2.鱼骨图中原因越多越好。（）

3.制作鱼骨图不需要团队参与。（）

4.鱼骨图大骨类别固定不变。（）

5.分析生物医药问题时，鱼骨图可替代实验研究。（）

6.鱼骨图绘制完成后不能修改。（）

7.鱼骨图可直观呈现问题的因果关系。（）

8.用鱼骨图分析原因，只需找出主要原因。（）

9.鱼骨图可以帮助预测生物医药未来问题。（）

10.绘制鱼骨图时，中骨是对大骨的进一步细分。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述鱼骨图在生物医药研发问题分析中的应用步骤。

答案：首先明确研发中存在的问题，如进度延迟等；接着确定大骨类别，如人员、技术等；再通过头脑风暴等方法寻找中骨、小骨，即具体原因；最后检查完善鱼骨图，确保原因全面、逻辑清晰，以便针对性解决问题。

2.列举三个生物医药领域中适合用鱼骨图分析的场景。

答案：一是分析药品生产过程中的质量不合格问题，找出原料、工艺等原因；二是研究临床试验结果不理想的原因，从受试者、实验方案等方面入手；三是探讨研发项目成本超支原因，涉及设备采购、人员费用等因素。

3.鱼骨图分析中如何确保找到根本原因？

答案：运用头脑风暴鼓励团队成员充分发表意见，尽可能列出所有可能原因；结合5Why分析法，对每个原因不断追问为什么，深入挖掘；对众多原因进行分类整理，找出关联性强、影响大的根本原因。

4.说明鱼骨图在生物医药企业跨部门沟通中的作用。

答案：鱼骨图以直观图形展示问题及原因，各部门能清楚看到整体情况；有助于打破部门壁垒，共同探讨问题原因，避免互相推诿；明确各部门在问题中的关联，促进协作，提高解决问题效率，提升企业整体运作水平。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论在生物医药创新研究中，鱼骨图如何助力突破技术瓶颈？

答案：在生物医药创新研究遇技术瓶颈时，鱼骨图可清晰呈现问题。通过头脑风暴确定人员、设备、理论等大骨类别，细分具体原因。如发现是研究人员知识储备不足，可组织培训；设备精度不够，考虑更新。以此针对性解决问题，助力突破技术瓶颈。

2.谈谈鱼骨图在生物医药产品质量追溯体系中的应用思路。

答案：以产品质量问题为鱼头，按生产流程设大骨，如原材料采购、生产加工、包装储存等。在各阶段找中骨、小骨确定具体因素，像原材料供应商问题、加工环节参数异常等。通过鱼骨图可快速定位质量问题源头，实现有效追溯。

3.分析鱼骨图在应对生物医药突发公共卫生事件中的作用。

答案：突发公共卫生事件下，鱼骨图可用于分析事件发生原因、物资短缺原因等。以物资短缺为例