检验科工作标准操作程序(SOP)样本.docxVIP

1.目的与适用范围

本标准操作程序（SOP）旨在规范血常规检验的全过程，确保检验结果的准确性、可靠性和及时性，为临床诊断和治疗提供科学依据。

本程序适用于检验科所有从事血常规检验的技术人员，以及所有需要进行血常规分析的临床送检样本。

2.职责

*检验人员：严格遵守本SOP进行操作，负责样本的接收、处理、检测、结果审核、报告签发及仪器的日常维护保养。

*科室负责人/质量监督员：负责本SOP的制定、修订、培训、监督执行及质量控制工作。

3.操作程序

3.1样本接收与验收

1.样本接收：核对送检样本与检验申请单信息的一致性，包括患者姓名、性别、年龄、唯一标识号、送检科室、样本类型（通常为静脉血或末梢血）、申请项目等。

2.样本验收：

*检查样本容器是否完好，有无破损、渗漏。

*核查样本量是否满足检验要求，有无明显凝块（对于EDTA-K?抗凝全血）。

*观察样本是否有溶血、脂血、黄疸等情况，如有异常，应记录并评估对检验结果的可能影响，必要时与临床沟通。

*确认样本采集时间与接收时间间隔是否在规定范围内。

*对于不合格样本，应按照《不合格样本处理程序》执行，及时与临床联系并记录。

3.2样本处理与准备

1.编号：对验收合格的样本进行唯一编号，确保与检验申请单一一对应。

2.混匀：将抗凝全血样本轻轻颠倒混匀若干次，避免剧烈震荡导致红细胞破裂。若样本有暂时存放，取出后应再次充分混匀。

3.离心（如适用）：对于某些需要分离血浆或血清的检测项目，但血常规通常直接检测全血，此步骤可省略或根据特定仪器要求进行。

3.3试剂与质控品准备

1.试剂检查：确认所用试剂为配套试剂，在有效期内，外观正常，无沉淀、变色、浑浊等异常现象。核对试剂批号、失效期，并记录。

2.试剂装载：按照仪器操作规程，正确装载试剂至指定位置。确保试剂管路连接正确，无气泡。

3.质控品准备：取出质控品，平衡至室温。轻轻混匀，避免产生气泡。根据质控品说明书进行复溶（若为冻干品）和稀释。

3.4仪器准备与校准

1.开机：按照仪器标准操作规程启动血液分析仪，等待仪器自检完成。

2.校准：

*新试剂批号更换、仪器维修后、或按规定周期（如每日、每周或每月）进行校准。

*使用仪器指定的校准品，严格按照校准程序操作。

*记录校准前、校准后参数，确保校准结果在可接受范围内。若校准失败，应查找原因并重新校准，直至通过。

3.质控品测定：

*在样本检测前，进行质控品测定。通常包括高值、中值、低值（若有）质控品。

*质控结果应在实验室设定的控制范围内。若失控，需立即查找原因，采取纠正措施，并记录，必要时暂停样本检测。

3.5样本检测

1.样本混匀：检测前再次将样本充分混匀，尤其是放置一段时间的样本。

2.样本上机：根据仪器类型，选择手动进样或自动进样模式。

*手动进样：用微量吸管准确吸取适量混匀样本，按照仪器指示注入样本检测孔。

*自动进样：将样本管正确放置于样本架，确保样本管帽已去除或按仪器要求处理，由仪器自动完成穿刺、吸取和检测。

3.启动检测：在仪器操作界面确认样本信息，启动检测程序。

4.观察仪器状态：检测过程中，密切观察仪器运行状态，有无报警信息。

3.6结果审核与报告

1.初步审核：检测完成后，仪器自动生成检验结果。检验人员首先查看有无明显异常报警（如血小板聚集、有核红细胞、异常细胞提示等）。

2.结果复核：

*对仪器报警的异常样本，或结果与临床诊断不符、与历史结果差异较大的样本，应进行显微镜涂片镜检复核。

*镜检复核应按照《血细胞形态学检查SOP》进行，重点观察白细胞分类、红细胞形态、血小板数量及形态等。

3.结果确认：确认所有结果（包括经复核的结果）准确无误后，方可签发报告。

4.报告签发：检验报告应包含患者基本信息、样本信息、检验项目、结果、参考范围、单位、检验者、审核者及报告日期等。报告格式应符合实验室规定。

3.7废弃物处理与仪器维护

1.废弃物处理：

*使用后的样本管、吸头等医疗废弃物，按照《医疗废弃物管理SOP》分类收集，交由指定部门处理。

*实验台面用适当消毒剂擦拭消毒。

2.仪器维护：

*每日工作结束后，按照仪器说明书进行清洁保养，如清洁采样针、擦拭仪器表面、执行仪器自带的清洗程序等。

*定期进行仪器的预防性维护，如更换滤芯、清洁反应池等，并做好记录。

4.质量控制

*严格执行室内质量控制程序，确保质控结果在控。

*积极参加室间质量评价活动，不断改进检验质量。

*定期对检验人员进行培训和考核，确保操作技能的规范性。

*对关键控