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CRC备案流程
岗前培训备案要求行为规范
01机构办公室对CRC进行岗前培训02合格的CRC需在太美系统提03在本院的工作规范及守则按照
（线上或线下）并填写《CRC行为规范及处罚措施》执
交个人简历、学历证书、
《CRC/CRA资质审核表》。合格行。
GCP证书复印件以及CRC派遣
的CRC签写《CRC岗前培训记录
表》并递交机构办；不合格的函，由机构备案登记，并出
CRC将被退回SMO公司。具《CRC项目协作确认函》
科室报到授权工作离职交接
04CRC需携带《CRC项目协作确05由PI对院外CRC的工作进行授06院外CRC在本院工作时需佩戴本
认函》到科室报到，PI或科权，并定期检查CRC工作情况，机构配发的工牌，离职时要填
室护长签写函件后，由CRC扫机构办公室参与管理。SMO至写“CRC变更及交接登记表”，
描并反馈至机构办。少每季度向机构邮箱发送进归还工牌，并做好CRC交接及再
度报告。培训
原则上，同一项目CRC更换不得超过三次。
若项目时长超过三年，则每年平均更换数不得超过一次。
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