1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 事务文书

工作职责和范围.pdfVIP

工作职责和范围.pdf

    1. 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
    2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
    3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    4. 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
    5. 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
    6. 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
    7. 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
    查看更多

    工作职责和范围

    伦理审查启动会试验期结题期

    •搜集伦理的信息•协助CRA中心启动•试验药物管理•为研究中心关闭的安

    •向伦理委员会递会前的准备•试验耗材管理排进行协调

    交材料•参加和/或配合CRA•文件管理•按照申办方的要求返

    •伦理信息的追踪召开分中心启动会•受试者入组管还或销毁未用物资和

    •付款跟踪/取发•收集研究者CV理药物

    票•收集研究者培训记录•知情同意过程•审核文件及受试者文

    •协助获得试验相关人•随访安排件夹并做好贮存准备

    员的签字授权•病历报告表管•为伦理准备试验总结

    理和/或关闭信件

    •AE及SAE管理•整理并归档试验相关

    •原始管理的协文件

    调•配合关中心前的机构

    •与CRA协调质控/自查工作

    •协助研究中心的费用

    清算工作并收集发票

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    至善策划 + 关注
    实名认证
    文档贡献者

    有文件问题或需求请留言。

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >