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2025年河南机关事业单位工勤技能岗位等级考试（医疗器械技术员）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《医疗器械分类目录》，以下哪类医疗器械需要注册？

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.一次性使用医疗器械

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.一次性使用医疗器械

【参考答案】B

【解析】根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械需通过注册取得产品注册证，三类需审批，一类无需注册。选项属于一类医疗器械的范畴，故正确答案为B

2、医疗器械使用前必须检查的项目不包括以下哪项？

A.外观完整性

B.功能测试结果

C.标签标识

D.使用有效期

A.外观完整性

B.功能测试结果

C.标签标识

D.使用有效期

【参考答案】B

【解析】使用前检查需确认外观、标签、有效期及基本功能，但功能测试属于日常校验项目，非使用前强制检查内容，故B为正确选项。

3、医用高锰酸钾溶液的消毒浓度一般为多少？

A.0.1%-0.5%

B.1%-5%

C.5%-10%

D.10%-20%

A.0.1%-0.5%

B.1%-5%

C.5%-10%

D.10%-20%

【参考答案】A

【解析】医用高锰酸钾消毒浓度为0.1%-0.5%，浓度过高损伤组织，过低则消毒效果不佳，故A正确。

4、以下哪种设备校准周期一般为6？

A.心电图机

B.B超设备

C.电子血压计

D.激光治疗仪

A心电图机

B.B超设备

C.电子血压计

D.激光治疗仪

【参考答案】C

【解析】根据《医疗器械校准管理办法》，电子血压计等便携式设备校准周期为6个月，大型设备如B超需1年，故C正确。

5、医疗器械生物监测中，菌落总数检测的样本量要求是？

A.每个样本≥10个

B.每个样本≥50个

C.每个样本≥100个

D.每个样本≥200个

A.每个样本≥10个

B.每个样本≥50个

C.每个样本≥100个

D.每个样本≥200个

【参考答案】C

【解析】GB15982-2022规定，菌落总数检测需每个样本≥100个菌落，故C正确。

6、以下哪种消毒方法适用于医疗器械表面？

A.紫外线空气消毒

B.75%乙醇擦拭

C.高压蒸汽灭菌

D.氯消毒

A.紫外线空气消毒

B.75%乙醇擦拭

C.高压蒸汽灭菌

D.氯消毒

【参考答案】B

【解析】75%乙醇适用于非耐热医疗器械表面消毒，高压蒸汽灭菌用于耐热器械，紫外线针对空气，氯消毒多用于环境，故B正确。

7、医疗器械使用中突发故障，优先采取的措施是？

A.立即停用设备

B.继续使用并记录

C.联系维修人员

D.检查电池电量

A.立即停用设备

B.继续使用并记录

C.联系维修人员

D.检查电池电量

【参考答案】A

【解析】设备故障时首要任务是停用，避免安全隐患，再联系专业人员维修，故A正确。

8、医用激光治疗仪的辐射防护标准中，以下哪项正确？

A.操作人员无需佩戴剂量计

B.空间剂量限值≤10mSv/h

C.屏蔽设备需每年校准

D.操作距离≥1米

A.操作人员无需佩戴剂量计

B.空间剂量限值≤10mSv/h

C.屏蔽设备需每年校准

D.操作距离≥1米

【参考答案】B

【解析】GBZ130-2023规定，激光设备空间剂量限值为≤10mSv/h，其他选项与标准不符，故B正确。

9、以下哪种情况属于医疗器械使用中的紧急停机？

A.设备发出轻微警报声

B.屏幕显示低电量”

C.仪器输出异常波形

D.操作人员操作失误

A.设备发出轻微警报声

B.屏幕显示“低电量”

C.仪器输出异常波形

D.操作人员操作失误

【参考答案】C

【解析】异常波形表明设备运行异常，需立即停机排查，其他情况可逐步处理，故C正确。

10、根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械需通过哪种方式取得上市许可？A.备案B.注册C.备案或变更备案D.审批

A.备案

B.注册

C.备案或变更备案

D.审批

【参考答案】B

【解析】二类医疗器械属于中度风险医疗器械，需通过注册程序取得上市许可（法规第25条）。备案适用于三类以下低风险产品，是三类高风险医疗器械的许可方式，因此正确答案为B。

11、医疗器械生物安全评价中，菌落总数检测的限值标准为多少？A.100CFU/gB.100CFU/mLC.100CFU/cm2D.100CFU/片

A.100CFU/g

B.100CFU/mL

C.100CFU/cm2

D.100CFU/片

【参考答