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医院洁净手术室感染控制标准

引言

医院洁净手术室作为外科手术的核心场所，其环境质量直接关系到手术患者的安全与治疗效果。感染控制是洁净手术室管理的核心环节，旨在最大限度降低手术部位感染风险，保障医疗质量。本文将系统阐述洁净手术室感染控制的标准与实践要点，为医疗机构提供专业、严谨且具实用价值的指导。

一、洁净手术室环境管理标准

1.1建筑布局与设计规范

洁净手术室的建筑布局应遵循功能流程合理、洁污分区明确的原则。严格划分限制区、半限制区与非限制区，各区之间设置有效的缓冲或隔离措施。手术间内部设计应简洁，无卫生死角，墙面、地面、天花板应采用光滑、耐腐蚀、易清洁消毒的材料。门窗密闭性良好，以维持室内压差和洁净度。

1.2空气净化系统运行与维护

空气净化系统是维持洁净手术室环境的关键。应根据手术间级别要求，确保高效过滤器的正确安装与运行，定期进行风速、风量、压差、空气洁净度级别及微生物浓度的监测。系统的日常维护保养需制度化，包括过滤器的更换、送回风口的清洁等，以保证其持续稳定地达到设计标准。

1.3清洁与消毒管理

洁净手术室的清洁消毒工作应遵循从洁到污、由上而下、由里到外的顺序。手术结束后，应立即进行环境表面的清洁与消毒，使用符合规范的消毒剂，确保作用时间。对于高频接触表面，如手术台、器械车、监护仪按钮等，应加强清洁消毒频次。定期进行彻底的终末消毒，并做好记录。

1.4水、电、气等设施管理

手术室内的供水系统应保证水质符合医疗用水标准，避免微生物污染。压缩空气、氧气等气体管道接口应定期清洁消毒。医疗设备应定期维护保养，确保其性能良好，防止因设备故障引发的感染风险。

二、人员管理与操作规范

2.1人员准入与行为规范

进入洁净手术室的所有人员（包括医护人员、患者、进修实习人员及其他授权人员）必须遵守手术室的管理制度。严格执行更衣、换鞋、戴帽、口罩等流程，去除饰物，修剪指甲。手术人员应穿着合适的手术衣，正确佩戴无菌手套。在手术间内，应保持安静，避免不必要的走动和交谈，严禁吸烟和饮食。

2.2手卫生与无菌技术

手卫生是预防手术部位感染最基本、最重要的措施。所有参与手术的人员必须严格按照“洗手-消毒-无菌手套”的流程执行。手术过程中，无菌技术操作贯穿始终，包括无菌物品的传递、手术野的铺巾、手术器械的使用等，确保无菌屏障的完整性，防止交叉感染。

2.3手术人员数量控制与管理

手术间内人员数量应根据手术类型和手术间大小合理控制，减少不必要的人员流动。参观人员需经批准并遵守相关规定，其活动范围应受到限制。手术团队成员应各司其职，默契配合，减少因操作不当或混乱造成的污染。

2.4患者术前准备

患者术前皮肤准备应规范进行，包括沐浴、备皮（如需）等，以减少皮肤表面的细菌负荷。合理使用预防性抗菌药物，严格掌握用药时机和疗程。对于有感染风险的患者，应采取针对性的隔离和防护措施。

三、物品管理与灭菌要求

3.1手术器械、敷料的清洗、包装与灭菌

手术器械和敷料使用后应立即进行彻底清洗，去除血污和有机物。清洗质量是灭菌成功的前提。清洗后的器械应按照规范进行检查、保养、包装，并根据物品特性和灭菌要求选择合适的灭菌方法（如压力蒸汽灭菌、低温灭菌等）。灭菌过程应严格遵循操作规程，确保灭菌效果。

3.2无菌物品的储存与发放

灭菌合格的物品应存放在清洁、干燥、通风良好的无菌物品存放区，分类放置，标识清晰，注明灭菌日期、失效日期和灭菌批次。发放时应遵循“先进先出”原则，确保使用在有效期内的无菌物品。运输过程中应防止无菌包破损或被污染。

3.3一次性使用医疗用品管理

一次性使用医疗用品应从正规渠道采购，查验产品资质证明。使用前检查包装是否完好、有效期是否符合要求。严禁重复使用一次性医疗用品，用后按医疗废物规范处理。

3.4植入物与高风险物品管理

植入物（如人工关节、内固定器材等）属于极高风险物品，必须达到灭菌水平。其采购、验收、存储、发放、使用等环节应进行严格的追溯管理。使用前应确认灭菌合格，并记录相关信息。

四、过程监测与持续改进

4.1环境监测

定期对洁净手术室的空气洁净度、物体表面、医护人员手等进行微生物学监测，以及对空气净化系统的关键参数进行物理监测。监测结果应记录存档，并对超标情况进行分析和整改。

4.2灭菌效果监测

对灭菌过程和灭菌效果进行严格监测，包括物理监测、化学监测和生物监测。生物监测是判断灭菌是否合格的金标准，应按照规定的频次和方法执行。所有监测结果均需记录，并妥善保存。

4.3手术部位感染监测与报告

建立手术部位感染监测系统，对手术患者进行追踪，及时发现和报告手术部位感染病例。对感染数据进行分析，找出感染危险因素，采取针对性的干预措施，降低感染发生率。

4.4制度建设与培训考核

制定和完善洁净手术室感染控制相关的规章制度和操作规