医疗器械合同4篇.docxVIP

在2025年第三季度，我作为法务部负责人，先后审核并完成了四份医疗器械合同的起草与修订工作。这四份合同分别涉及与上海微创医疗器械有限公司的采购协议、北京迈瑞医疗科技的技术服务合同、广州乐普医疗设备的代理销售协议，以及深圳华大智造的设备租赁合同。其中，采购协议总金额达850万元，技术服务合同涵盖为期三年的设备维护服务，代理销售协议约定了华东地区的独家经销权，而设备租赁合同则针对位于深圳市南山区科技园的基因测序仪设备。

在实际操作中，我们发现上海微创医疗器械有限公司的采购协议中，关于产品交付时间的约定存在较大风险。原合同规定甲方应在合同签订后30日内完成交付，但未明确具体交付方式和验收标准。经过与对方法务团队的三轮协商，我们最终修改为甲方应于2025年10月15日前，将全部设备（型号：SW2025型微创手术器械套装）运送至乙方指定仓库（上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号），并由乙方指定工程师在3个工作日内完成验收。验收标准参照GB/T190012016《医疗器械质量管理体系》执行。

北京迈瑞医疗科技的技术服务合同则涉及更为复杂的条款设计。合同总金额为320万元，支付方式分为三期：首期30%（96万元）于合同签订后7个工作日内支付；第二期40%（128万元）在设备安装调试完成并经双方确认后支付；尾期30%（96万元）在服务期满一年且无重大质量问题后支付。特别值得注意的是，我们在第12.3条增加了若因甲方原因导致服务中断，乙方仍应按原计划提供服务，甲方需按实际服务时间支付费用，且每延迟一天需支付合同总额0.05%的违约金。

对于广州乐普医疗设备的代理销售协议，我们重点解决了区域保护问题。协议第5.2条明确规定甲方授权乙方在华东地区（包括上海、江苏、浙江、安徽三省一市）享有LD3000型超声诊断设备的独家代理权，代理期限为2025年9月1日至2028年8月31日。甲方承诺在代理期内不向该区域内任何第三方销售同类产品，否则需向乙方支付违约金人民币50万元。同时，我们设定了阶梯式返利机制：年销售额500800万元部分返利3%，8001200万元部分返利5%，超过1200万元部分返利8%。

深圳华大智造的设备租赁合同则体现了我们在风险控制方面的经验。合同约定租赁设备为DNBSEQT7×RS基因测序仪（设备编号：SZHG2025071501），租赁期限为24个月，月租金为18万元（含税）。我们在第8.1条特别规定乙方需在每月5日前将租金支付至甲方指定账户（开户行：中国建设银行深圳科技园支行，账号：6225888888888888），逾期超过15日的，甲方有权收回设备并要求乙方支付相当于两个月租金的违约金。我们还详细列明了设备维护责任：日常维护由乙方负责，重大故障维修由甲方承担，但乙方需承担每次5000元以内的维修费用。

总的来看，下一阶段的重点是确保这四份合同的顺利执行和风险监控。针对上海微创的采购合同，我已安排法务助理张明在9月25日前跟进首批设备的交付进度，并准备验收清单；对于迈瑞医疗的服务合同，技术部李工将在10月第一周组织设备安装调试培训，确保我方人员能够独立操作；乐普医疗的代理协议需要销售总监王强在10月15日前提交首季度销售计划，财务部同步准备返利核算表格；华大智造的租赁设备则由设备科科长赵华负责，每月3日前提交设备运行状况报告。

在实际执行过程中，如遇合同争议，双方应通过友好协商解决，协商不成的，任何一方可向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。所有合同文本及相关附件已整理归档，电子版存储在公司法务系统（编号：FL2025Q3001至004），纸质版存档于法务部保险柜（位置：A区3号柜）。

法务部：李建国

2025年9月10日