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2025国考国家药监局行测政治理论高频考点及答案

一、单项选择题（每题1分，共10题）

题目：

1.党的二十大报告指出，全面建设社会主义现代化国家的首要任务是？

A.发展经济

B.推进共同富裕

C.坚持党的全面领导

D.建设法治国家

2.药品监管领域推进“放管服”改革的核心是？

A.简化审批流程

B.加强事中事后监管

C.提高行政效率

D.扩大市场准入

3.我国药品安全工作的基本方针是？

A.监管与服务并重

B.预防为主、防治结合

C.安全、有效、经济、适用

D.以人为本、科学监管

4.《中华人民共和国药品管理法》修订的主要目的是？

A.降低药品价格

B.完善药品审批制度

C.规范药品流通秩序

D.增加政府监管权力

5.下列哪项不属于药品安全风险管理的核心要素？

A.风险评估

B.风险控制

C.风险沟通

D.风险奖励

6.药品上市许可持有人制度的核心原则是？

A.政府主导

B.企业自治

C.社会监督

D.市场竞争

7.党的二十大报告提出，构建“双循环”新发展格局的关键是？

A.扩大内需

B.技术创新

C.对外开放

D.改革开放

8.药品监管领域推进“互联网+监管”的主要目标是？

A.提高监管效率

B.增加监管人员

C.取消监管措施

D.弱化监管责任

9.药品不良反应监测工作的基本原则是？

A.及时性、准确性、完整性

B.公开性、透明性、公平性

C.统一性、规范性、合法性

D.便捷性、高效性、安全性

10.药品监管执法的“三查三打”专项行动重点打击的对象是？

A.假药、劣药、非法经营

B.价格欺诈、虚假宣传、商业贿赂

C.数据造假、专利侵权、不正当竞争

D.生产违规、流通违法、使用不当

答案与解析：

1.C。党的全面领导是全面建设社会主义现代化国家的根本保证，其他选项是具体任务或手段。

2.B。“放管服”改革的核心是加强事中事后监管，以规范市场行为。

3.B。药品安全工作的基本方针是“预防为主、防治结合”，强调源头治理。

4.B。《药品管理法》修订旨在完善药品审批制度，提高药品质量。

5.D。药品安全风险管理不包括风险奖励，其余选项是核心要素。

6.B。药品上市许可持有人制度强调企业自治，负责药品全生命周期管理。

7.B。“双循环”新发展格局的核心是技术创新，推动高质量发展。

8.A。“互联网+监管”旨在提高监管效率，降低行政成本。

9.A。药品不良反应监测要求及时、准确、完整地收集信息。

10.A。“三查三打”专项行动重点打击假药、劣药、非法经营等违法行为。

二、多项选择题（每题2分，共5题）

题目：

1.党的二十大报告强调，推进药品监管现代化的主要内容包括？

A.完善法规制度

B.强化科技支撑

C.加强人才队伍建设

D.优化监管模式

2.药品监管领域推进“智慧监管”的主要措施有？

A.建设监管大数据平台

B.推广电子化审批

C.运用人工智能技术

D.加强现场检查

3.药品安全风险管理的核心要素包括？

A.风险识别

B.风险评估

C.风险控制

D.风险预警

4.药品上市许可持有人制度的主要优势有？

A.明确责任主体

B.提高药品质量

C.促进创新研发

D.降低监管成本

5.药品不良反应监测工作的基本要求包括？

A.建立监测网络

B.完善报告制度

C.加强信息分析

D.保障患者权益

答案与解析：

1.A、B、C、D。推进药品监管现代化需完善法规、强化科技、优化人才和模式。

2.A、B、C。“智慧监管”通过大数据、电子化审批、人工智能提升监管效能。

3.A、B、C、D。风险管理需识别、评估、控制和预警风险，形成闭环管理。

4.A、B、C、D。持有人制度能明确责任、提升质量、促进创新、降低成本。

5.A、B、C、D。不良反应监测需网络覆盖、报告规范、信息分析和权益保障。

三、判断题（每题1分，共10题）

题目：

1.药品监管执法必须坚持依法行政，确保程序正当、权限明确。

2.党的二十大报告提出，到2035年我国将基本实现社会主义现代化。

3.药品上市许可持有人制度下，原研企业无需承担药品生产责任。

4.药品不良反应监测工作仅由药品监管部门负责。

5.药品监管领域推进“双随机、一公开”监管的核心是提高检查覆盖率。

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须建立药品追溯体系。

7.药品安全风险管理的目标是消除所有药品风险。

8.药品监管执法的“三项制度”包括双随机、一公开、信用监管。

9.党的二十大报告提出，构建新发展格局必须坚持独立自主、自力更生。

10.药品不良反应监测工作的基