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药物临床试验法律法规考试2测试卷及答案.docx

药物临床试验法律法规考试2测试卷及答案.docx

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    药物临床试验法律法规考试2测试卷及答案

    姓名：[填空题]*

    _________________________________

    您的分工[单选题]*

    ○研究者

    ○研究医生

    ○研究护士

    1、药物临床试验的主要目的是？[单选题]*

    评估药物的安全性(正确答案)

    评估药物的有效性

    评估药物的经济性

    评估药物的市场潜力

    2、在药物临床试验中，受试者的知情同意是指？[单选题]*

    受试者必须签署同意书(正确答案)

    受试者必须了解试验的所有细节

    受试者可以随时退出试验

    受试者必须接受所有治疗

    3、药物临床试验的伦理委员会主要负责什么？[单选题]*

    审批试验方案(正确答案)

    监督试验进展

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