麻醉精神条例及经营培训.pptVIP

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第1页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》中医疗机构使用管理药监部门的监管职责:负责麻精药品的监管工作(第五条)对使用活动进行监督检查(第五十七条)医疗机构要与网络连接、未连接的要报送数据(第五十八条、第五十九条)发现医疗机构未按规定购买麻、第一类及时通报卫生部门、必要时暂停供应(第六十条)第2页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》卫生部门职能医疗机构的使用管理☆购用印鉴卡核发(无计划制品种)☆规定执业医师培训、考核和麻、第一类处方权的授予☆制定临床应用指导原则☆单张处方最大量和专用处方格式(麻、第一类保存3年、第二类保存2年)第3页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》卫生部门职能医疗机构的使用管理☆向药监部门通报——购用印鉴卡的发放情况处方资格执业医师名单及变更情况紧急借用的备案第4页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》卫生部门职能法律责任☆医疗机构和有关医务人员违反规定的由卫生部门处罚(第七十二条、第七十三条)第5页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》公安部门职能对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品、精神药品流入非法渠道的行为进行查处监控网络信息共享第6页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》公安部门职能有关信息通报☆尚未连网企业和单位数量以及流向☆审批、撤消事项通报☆经营企业、使用单位报送药品监管部门的备案事项同时报送☆对有证据证明可能流入非法渠道的,通报同级公安部门第7页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》公安部门职能对依法收缴的除经国家局或公安部批准用于科学研究外应予以销毁接到报告、举报,或者有证据证明可能流入非法渠道开展调查和采取必要的控制措施第8页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》公安部门职能致使流入非法渠道造成危害☆构成犯罪的,依法追究刑事责任☆尚不构成犯罪的,处5万以上10万以下的罚款☆有违法所得的,没收违法所得☆情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款☆由原发证机关吊销许可证明文件第9页,共16页,星期日,2025年,2月5日《条例》公安部门职能药品监管部门发现流入非法渠道造成危害的,立即通报,并将案件以及材料移送第10页,共16页,星期日,2025年,2月5日麻醉药品和精神药品经营管理有关问题:经营企业的种类☆全国性批发企业(一级麻供点)☆区域性批发企业(二级麻供点)☆专门从事第二类精神药品批发业务的企业☆从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业(实行“三统一”)第11页,共16页,星期日,2025年,2月5日麻醉药品和精神药品经营管理有关问题:省级局对区域性批发企业的监管☆符合布局要求☆严格准入☆目前宜保持相对稳定☆严格供药责任考核(60%以上品规、2个月销量)未保证供应的依据第六十九条进行处罚☆优生劣汰☆强化监管的责任意识第12页,共16页,星期日,2025年,2月5日

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