2025年生物可吸收硬脑膜补片供应链协议.docxVIP

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2025年生物可吸收硬脑膜补片供应链协议

本协议由以下双方于______年______月______日在______签署:

采购方(以下简称“采购方”):[采购方公司全称]

注册地址:[采购方注册地址]

法定代表人或授权代表:[姓名]

联系方式:[电话、邮箱]

供应方(以下简称“供应方”):[供应方公司全称]

注册地址:[供应方注册地址]

法定代表人或授权代表:[姓名]

联系方式:[电话、邮箱]

鉴于采购方有需求采购供应方生产的生物可吸收硬脑膜补片,供应方愿意向采购方供应,双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,经友好协商,达成以下协议:

第一条产品定义与规格

1.1产品名称:生物可吸收硬脑膜补片

1.2产品规格/型号:双方根据采购方需求确定具体的补片型号、尺寸、形状、设计特性(如单层/多层、有无固定环等),具体以采购方书面订单为准。

1.3技术要求:

(1)材料来源与构成:补片应由[具体聚合物名称,如聚左旋乳酸(PLLA)和聚己内酯(PCL)]共聚物制成。

(2)机械性能:补片应满足以下最低机械性能要求:抗张强度不低于[数值]MPa,断裂伸长率不低于[数值]%,撕裂强度不低于[数值]N/cm。

(3)生物相容性:补片应符合ISO10993-1《医疗器械生物学评价第1部分:通用要求》和ISO10993-5《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》等相关标准的要求,并提供有效的生物学评价报告。

(4)降解性能:补片在模拟体液(SIS)中,在[时间]内应保持足够的机械强度,并按预期逐步降解。

(5)微生物学要求:补片应符合ISO10993-2《医疗器械生物学评价第2部分:与血液相互作用相关的医疗器械除外》等相关标准的要求,证明其无菌和不存在致病微生物。

(6)现场试验或注册批准:[如适用,说明产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,并提供注册证复印件;或已成功完成必要的临床现场试验,并提供相关证明文件]。

1.4质量标准:本协议项下的补片质量应符合上述技术要求,并符合国家及行业相关医疗器械标准。

第二条订货、价格与支付

2.1订货程序:

(1)采购方应提前[时间]向供应方发出书面订单,订单应包含产品名称、规格型号、数量、期望交付日期、交付地点等信息。

(2)供应方在收到订单后,应在[时间]内予以确认。如因技术或生产原因无法满足订单要求,应立即通知采购方。

2.2价格条款:

(1)单价:补片单价为人民币[金额]元/单位(“单位”指[定义单位,如片/包/箱]),价格有效期为2025年1月1日至2025年12月31日。

(2)总价:订单总价为人民币[金额]元(大写:[金额大写]),具体金额以双方确认的订单为准。

(3)价格调整:本协议价格适用于2025年度内原材料成本未发生重大波动的情形。如遇国家政策调整或原材料成本上涨超过[百分比]%,双方应友好协商调整价格。

2.3支付方式:

(1)付款条件:采购方应在收到供应方符合约定的发货证明后[时间]内,支付订单总金额的[百分比]%作为预付款;剩余[百分比]%作为尾款,于补片到货经采购方验收合格后[时间]内支付。

(2)付款方式:通过银行转账支付至供应方以下账户:

开户名:[供应方账户名]

开户行:[供应方开户行]

账号:[供应方账号]

(3)税费:价格不含增值税,供应方应在发货前向采购方开具合法有效的增值税专用发票。

(4)逾期付款:采购方逾期支付任何款项,应按每日[利率]%向供应方支付逾期付款利息。

第三条供应、交付与运输

3.1生产与库存:供应方承诺根据采购方的订单要求,保证稳定生产,并保持合理库存,以满足正常的市场需求。双方可协商确定最低采购量或库存水平。

3.2交付时间:供应方应在收到采购方确认的订单后,于[时间]内将补片交付至采购方指定地点。

3.3交付地点:交付地点为采购方位于[地址]的仓库。

3.4运输方式与责任:

(1)运输方式:采用空运/陆运(选择一项或约定具体方式)。

(2)运输成本:运输费用由[采购方/供应方]承担。

(3)包装要求:补片应使用原厂包装,并外加适合[运输方式]的防潮、防震外包装,确保产品在运输过程中不受损坏。包装上应清晰标注产品名称、规格、数量、发货人、收货人等信息。

(4)交付证明:供应方应在发货后立即将物流单号发送给采购方,并随货附带发货清单。

第四条质量保证与

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