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血站质量管理规范复习题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填在题后的括号内）

1.《血站质量管理规范》是血站进行质量管理和保证血液安全的主要依据，其核心思想是（）。

A.以献血者为中心

B.以患者为中心

C.以经济效益为中心

D.以管理者为中心

2.血站应建立并实施文件管理程序，确保使用的文件是（）。

A.经过授权的现行有效版本

B.历史遗留版本，便于参考

C.根据最新设备更新即可

D.由质量管理负责人个人保管

3.血液采集过程的质量控制，不包括下列哪项内容？（）

A.献血者身份确认

B.采集设备校准与维护

C.采集环境清洁消毒

D.采血量精确到个位数

4.血站实验室进行血液检测时，使用未经批准或已过期的试剂，属于哪种错误？（）

A.数据错误

B.设备故障

C.标本管理错误

D.操作不规范

5.室间质量评价（EQA）的目的是（）。

A.评估实验室操作人员的熟练程度

B.发现并纠正实验室存在的系统误差

C.验证新的检测方法是否准确

D.评价实验室对不合格标本的处理能力

6.血液成分制备过程中，确保产品符合质量标准的关键控制点不包括（）。

A.血浆分离的离心参数

B.冷沉淀的采集时间

C.患者姓名的核对

D.成分袋的包装外观

7.血液储存过程中，需要严格控制的条件不包括（）。

A.温度

B.湿度

C.光线

D.储存位置的海拔高度

8.发放血液时，发现某袋红细胞标签模糊不清，正确的处理方法是（）。

A.先使用该袋血液，待确认后补办手续

B.拒绝发放，并按规定报告和记录

C.请示上级领导决定是否使用

D.由发放人员自行处理，无需记录

9.血站内部审核的主要目的是（）。

A.评价质量管理体系的符合性和有效性

B.对员工进行绩效考核

C.审查财务支出情况

D.确定下一阶段培训需求

10.质量管理体系的持续改进循环通常用哪个模型表示？（）

A.PDCA（策划-实施-检查-处置）

B.SMART

C.SWOT

D.DMAIC

二、判断题（请将“正确”或“错误”填在题后的括号内）

1.血站应当建立血液质量追溯体系，确保血液从采集到最终使用的全程信息可追溯。（）

2.所有血站工作人员，无论岗位，都需要接受质量管理规范的相关培训。（）

3.献血者在献血前必须经过健康征询和体格检查，合格者方可采血。（）

4.血液检测室内质控结果出现持续异常，实验室应立即停止该项目的检测工作。（）

5.血液成分制品在运输过程中，可以随意放置在车厢内。（）

6.不合格血液应由授权人员处理，并按照规定进行销毁或退回。（）

7.血站应建立不合格品控制程序，防止不合格血液发出。（）

8.每年至少进行一次管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。（）

9.血站使用的所有设备，包括非检验类设备，都应进行定期校准和维护。（）

10.献血者签署的知情同意书是血液采集的必要文件。（）

三、简答题

1.简述血站建立和实施文件管理程序的基本要求。

2.血站应如何进行血液标本的管理，以防止差错？

3.血站质量管理体系中，“持续改进”体现在哪些方面？

4.简述血站血液发放过程的主要质量控制点。

四、论述题

结合血站工作的实际，论述严格执行《血站质量管理规范》对于保障血液安全的重要性。

试卷答案

一、选择题

1.B

2.A

3.D

4.D

5.B

6.C

7.D

8.B

9.A

10.A

二、判断题

1.正确

2.正确

3.正确

4.正确

5.错误

6.正确

7.正确

8.正确

9.正确

10.正确

三、简答题

1.简述血站建立和实施文件管理程序的基本要求。

答：基本要求包括：

*确保使用文件是经过授权的现行有效版本。

*建立文件分发、回收、作废等控制程序。

*确保文件清晰、易于识别和检索。

*对文件进行定期评审和更新，确保其持续适宜。

*保留文件更改和分发的历史记录。

2.血站应如何进行血液标本的管理，以防止差错？

答：应通过以