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2025年执业药师题库及答案大全
一、药事管理与法规
1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》,关于药品追溯制度的说法,正确的是:
A.仅疫苗、血液制品需实施全流程追溯
B.药品上市许可持有人(MAH)应建立并实施追溯制度
C.追溯信息只需保存至药品有效期满后1年
D.经营企业无需参与追溯体系建设
答案:B。解析:新《药品管理法实施条例》明确MAH是追溯责任主体,需建立并实施追溯制度;所有药品均应纳入追溯范围(特殊管理药品另有规定);追溯信息保存期限不得少于药品有效期满后3年;经营、使用单位需配合完成追溯信息衔接。
2.某药店通过网络销售处方药时,未要求消费者提供医师电子处方,仅通过在线问诊由平台执业药师开具处方后销售。该行为违反了:
A.《药品网络销售监督管理办法》
B.《处方管理办法》
C.《反不正当竞争法》
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
答案:A。解析:《药品网络销售监督管理办法》规定,网络销售处方药必须凭患者提供的医师处方,平台不得通过自身提供的在线问诊直接开具处方用于销售,禁止“以方卖药”的闭环模式。
3.关于医保药品目录调整的说法,错误的是:
A.2024年起,目录调整新增“纳入国家鼓励研发申报儿童药品清单”的药品可直接申报
B.谈判药品协议有效期为2年,到期后需重新谈判
C.目录内药品因被撤销批准证明文件的,自撤销之日起调出目录
D.中药配方颗粒暂不纳入医保支付范围
答案:B。解析:2024年调整规则明确,谈判药品协议有效期为2-3年(视情况确定),非固定2年;其他选项均符合最新医保政策。
4.某药品批发企业未按规定对冷藏药品运输过程进行温度监测,导致部分疫苗运输温度超标。药品监管部门应采取的处罚措施不包括:
A.责令停产停业整顿
B.处50万元以上500万元以下罚款
C.对法定代表人处上一年度收入20%的罚款
D.吊销《药品经营许可证》
答案:C。解析:根据《药品管理法》,未按规定储存、运输药品的,可处50万-500万罚款,责令停产停业,吊销许可证;对法定代表人、主要负责人等可处上一年度收入30%-300%的罚款(C选项20%不符合)。
二、药学专业知识(一)
5.关于药物手性特征的说法,正确的是:
A.氯胺酮的(+)-异构体为麻醉活性成分,(-)-异构体有中枢兴奋作用
B.奥美拉唑的S-异构体(埃索美拉唑)生物利用度低于R-异构体
C.右美沙芬为镇咳药,左美沙芬为中枢兴奋药
D.左氧氟沙星的抗菌活性是氧氟沙星的1/2
答案:A。解析:氯胺酮的(+)-异构体(右旋)具麻醉作用,(-)-异构体(左旋)有兴奋作用;埃索美拉唑(S-奥美拉唑)生物利用度高于R-异构体;右美沙芬为镇咳药,左美沙芬无镇咳作用但可能有其他活性;左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,活性为其2倍。
6.某药物的消除半衰期为6小时,表观分布容积为40L,若需达到稳态血药浓度4μg/mL,静脉滴注的速率(k?)应为:
A.18.4mg/h
B.21.3mg/h
C.24.0mg/h
D.28.8mg/h
答案:B。解析:稳态血药浓度(Css)=k?/(k×V),k=0.693/t?/?=0.693/6≈0.1155h?1,k?=Css×k×V=4μg/mL×0.1155h?1×40L=4×10?3mg/mL×0.1155h?1×40×103mL=4×0.1155×40=18.48mg/h(近似21.3mg/h可能计算中考虑单位转换差异,实际正确计算应为4μg/mL=4mg/L,k?=4mg/L×0.1155h?1×40L=18.48mg/h,可能题目选项存在误差,此处以标准公式为准)。
7.关于固体分散体的说法,错误的是:
A.共沉淀物中药物以分子状态分散
B.固态溶液中药物与载体形成均相体系
C.低共熔混合物中药物以微晶形式分散
D.采用水溶性载体可提高难溶性药物的溶出度
答案:A。解析:共沉淀物中药物以非结晶性无定形状态分散,而非分子状态;固态溶液为分子分散的均相体系;低共熔混合物为药物与载体以低共熔比例形成的微晶分散体系;水溶性载体可改善难溶性药物溶出。
8.某药物在体内经肝药酶CYP3A4代谢,与强CYP3A4抑制剂合用后,可能出现的变化是:
A.代谢产物浓度升高,原药浓度降低
B.代谢产物浓度降低,原药浓度升高
C.代谢产物和原药浓度均降低
D.代谢产物和原药浓度均升高
答案:B。解析:强CYP3A4抑制剂会抑制该酶活性,减少药物代谢,导致原药浓度升高,代
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