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公司药物分离纯化工岗位标准化操作规程

文件名称：公司药物分离纯化工岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药物分离纯化岗位的日常操作，包括但不限于原料处理、分离纯化、干燥等环节。规程旨在确保操作人员的人身安全、设备安全和产品质量，提高工作效率和产品质量。所有操作人员必须熟悉本规程并严格遵守，以确保操作的规范性和安全性。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员需穿戴符合规定的个人防护装备，包括但不限于：

-防护服：穿戴符合卫生要求的白色或淡蓝色防护服，避免衣物破损。

-防护眼镜：佩戴防护眼镜，防止化学药品溅入眼睛。

-手套：根据操作需求选择合适的乳胶或丁腈手套，确保手套无破损。

-防护鞋：穿戴防滑、防腐蚀的防护鞋。

-防尘口罩：操作过程中需佩戴防尘口罩，防止吸入有害粉尘。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否清洁，表面无污染物。

-检查设备各部件是否完好，无松动或损坏。

-检查设备安全阀、压力表等安全装置是否正常工作。

-检查设备管道是否畅通，无泄漏。

-检查设备运行参数是否符合操作要求。

3.作业环境基本要求：

-确保操作区域通风良好，空气新鲜。

-操作区域地面应平坦、防滑，无积水。

-操作区域光线充足，便于观察操作过程。

-操作区域应设置应急设备，如灭火器、急救箱等。

-操作区域不得存放无关物品，保持整洁有序。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动设备前，确认所有安全防护装置已正确安装。

b.打开设备电源，逐步调整至预定工作状态。

c.按照设备操作手册进行操作，包括加料、启动、监控等步骤。

d.在操作过程中，密切监控设备运行状态，确保温度、压力等参数在安全范围内。

e.操作完毕后，逐步关闭设备，并进行清洗和消毒。

2.作业工序流程：

a.根据生产指令，准备原料，确保原料质量符合要求。

b.将原料加入反应器，按照工艺要求进行混合。

c.控制反应条件，如温度、压力、反应时间等。

d.完成反应后，进行分离纯化操作。

e.干燥处理，得到最终产品。

3.特定操作技术规范：

a.在加料过程中，应缓慢加入，避免剧烈反应。

b.分离纯化时，根据具体工艺选择合适的分离方法，如过滤、离心等。

c.干燥过程应控制干燥温度和时间，避免过度干燥或污染。

4.异常情况处理程序：

a.发生异常时，立即停止操作，切断电源。

b.确定异常原因，如设备故障、原料问题等。

c.采取相应措施，如更换设备部件、调整工艺参数等。

d.在问题解决后，重新进行设备检查和操作。

e.记录异常情况和处理过程，以便分析和改进。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动或噪音。

b.温度、压力等参数稳定，符合工艺要求。

c.流量、流速等参数在设定范围内，无泄漏。

d.设备各部件运行顺畅，无卡阻现象。

e.仪表显示正常，无异常报警信号。

2.常见故障现象：

a.设备振动加剧，可能存在机械部件松动或磨损。

b.设备噪音增大，可能是轴承损坏或密封不良。

c.温度、压力异常波动，可能是控制系统故障或安全阀失效。

d.流量、流速不符合预期，可能是管道堵塞或阀门故障。

e.仪表显示异常，可能是传感器或电路问题。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有异常磨损或损坏。

b.监控仪表显示，确保各项参数在正常范围内。

c.定期进行设备维护保养，预防故障发生。

d.使用在线监测系统，实时监测设备运行状态。

e.操作人员应具备基本的故障诊断能力，能够迅速识别并处理异常情况。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备各部件的运行状态，如电机、泵、阀门等。

b.监测关键工艺参数，如温度、压力、流量等，确保其在预定范围内。

c.检查分离纯化效果，如纯度、收率等，是否符合产品标准。

d.评估设备噪音和振动水平，确保在可接受范围内。

e.对干燥过程进行监控，确保干燥均匀且不损坏产品。

2.调整方法：

a.根据工艺要求，调整设备运行参数，如温度、压力、转速等。

b.调整设备部件的位置或连接，以解决可能的泄漏或卡阻问题。

c.更换或调整过滤元件，如滤网、滤芯等，以恢复分离效果。

d.检查并维护控制系统，确保其准确性和稳定性。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工况：保持监控，定期进行常规检查和维护。

b.异常工况：立即停止设备，分析原因，采取相应措施，如调整参数、更换部件等。

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