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2025年执业药师药事管理与法规能力测试试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共25分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指保健食品

E.指医疗器械

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院食品安全委员会

E.地方卫生行政部门

3.国务院药品监督管理部门批准新药上市，发给（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.GMP证书

E.GSP证书

4.药品上市许可持有人应当确保其生产、销售的药品符合（）。

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

E.药品广告审查标准

5.药品生产企业、经营企业必须从具有（）的企业购进药品。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.进出口许可证

E.知识产权证书

6.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.广播电台

C.新闻出版物

D.网络平台

E.药品包装和标签

7.医疗机构向患者提供药品时，必须开具（）。

A.医疗机构证明

B.处方

C.诊断证明

D.购药凭证

E.医师签名

8.处方一般不得超过（）次开具量。

A.3

B.5

C.7

D.10

E.15

9.麻醉药品、第一类精神药品不得（）。

A.零售

B.批发

C.使用

D.生产

E.进出口

10.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品（）进行专册登记管理。

A.使用和销毁

B.生产和经营

C.进出口和运输

D.研发和注册

E.存储和养护

11.药品经营企业销售药品，必须按照国家规定进行（）。

A.价格公示

B.质量检查

C.处方审核

D.售后服务

E.信息发布

12.药品说明书和标签中的文字应当清晰，易读，其字体大小和颜色应当（）。

A.与药品包装颜色一致

B.保证在一定距离外能清晰识别

C.使用艺术字体

D.与广告宣传一致

E.由生产企业自行决定

13.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）。

A.治疗作用

B.毒副作用

C.预期以外的有害反应

D.药物相互作用

E.剂量不足

14.国家实行药品不良反应（）制度。

A.强制报告

B.自愿报告

C.定期报告

D.主动报告

E.分类报告

15.执业药师发现药品存在安全隐患，或者可能存在严重不良反应的，应当（）。

A.拒绝使用

B.立即向药品生产企业报告

C.立即向药品经营企业报告

D.向药品监督管理部门报告

E.向卫生行政部门报告

16.执业药师的执业范围和职责是由（）规定的。

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.医疗机构

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《执业药师资格制度暂行规定》

17.执业药师在执业活动中，应当（）。

A.遵守职业道德，以患者为中心

B.优先推荐高价药品

C.利用职务之便谋取私利

D.代替医师开具处方

E.泄露患者隐私

18.药品广告的内容必须真实、合法，以健康信念为基础，不得含有（）等内容。

A.药品适应症

B.药品用法用量

C.药品功效保证

D.药品批准文号

E.药品生产企业信息

19.药品广告