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医疗器械培训试卷(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是：
A.手术用手术刀
B.心电图机
C.体外诊断试剂
D.医用酒精（消毒用）
答案：D
2.医疗器械分类的主要依据是：
A.价格高低
B.风险程度
C.使用频率
D.生产工艺
答案：B
3.经营第二类医疗器械需要取得：
A.医疗器械经营许可证
B.医疗器械经营备案凭证
C.无需备案或许可
D.医疗器械生产许可证
答案：B
4.无菌医疗器械储存环境的相对湿度应控
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