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医疗器械生产质量管理规范考试(试题及答案)阅读与.docx

医疗器械生产质量管理规范考试(试题及答案)阅读与.docx

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    医疗器械生产质量管理规范考试(试题及答案)阅读与

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械生产质量管理规范》，生产企业应当建立与生产相适应的管理机构，配备（）的质量管理人员。

    A.1名以上

    B.至少2名

    C.专职

    D.兼职

    答案：C

    2.洁净室（区）的温度和相对湿度应当与（）要求相适应。

    A.产品工艺

    B.人员舒适度

    C.设备运行

    D.法规

    答案：A

    3.用于医疗器械生产的（），应当符合国家有关规定，应当有明显的状态标识，并定期验证。

    A.工艺用水

    B.清洁剂

    C.消毒剂

    D.

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