医疗器械经营管理制度培训试题答案.docx

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医疗器械经营管理制度培训试题答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》(2021年修订),从事第二类医疗器械经营的企业应向哪个部门备案?

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

2.医疗器械经营企业质量负责人应具备的最低学历或职称要求是:

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.具有医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上职称

D.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

3.采购医疗器械时,经营企业需查验的供应商资质不包括:

A.营业执照

B

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