医疗器械经营企业法律法规与质量管理规范岗前培训试卷与答案.docx

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医疗器械经营企业法律法规与质量管理规范岗前培训试卷与答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,从事第三类医疗器械经营的企业,应当向所在地()申请经营许可。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2.《医疗器械经营质量管理规范》规定,企业质量负责人应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用期

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