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医疗器械习题库及答案.docx

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    医疗器械习题库及答案

    一、单项选择题

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械的是：

    A.血压计

    B.医用脱脂棉

    C.体外诊断试剂

    D.免疫细胞治疗用CAR-T载体

    答案：D（解析：医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料等，免疫细胞治疗用载体属于生物制品范畴）

    2.医疗器械分类的依据是：

    A.风险程度

    B.使用频率

    C.价格高低

    D.生产工艺复杂度

    答案：A（解析：《医疗器械分类规则》规定，分类以风险程度为核心，结合预期目的、结构特征、使用方法等综合判定）

    3.境内第一类医

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