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医疗设施故障维修处理流程标准

一、总则

1.1目的

为规范医疗设施故障的发现、上报、评估、维修、验收及记录等环节的管理，确保医疗设施故障得到及时、有效的处理，最大限度减少故障对医疗服务的影响，保障患者安全、医疗质量及医院正常运营秩序，特制定本标准。

1.2适用范围

本标准适用于医院内所有医疗相关设施，包括但不限于各类诊断设备、治疗设备、监护设备、生命支持设备、检验设备、医用气体系统、医疗信息系统硬件及网络基础设施、手术室及ICU专用设施、消毒供应中心设备等。医院各科室、部门及所有相关人员均应遵守本标准。

1.3基本原则

1.安全第一原则：在故障处理全过程中，必须将患者安全和操作人员安全放在首位。

2.时效性原则：故障发现后应立即上报，相关部门须快速响应，优先处理影响患者诊疗及生命安全的故障。

3.规范性原则：维修操作应遵循设备操作规程、维修手册及医院相关规定，确保维修质量。

4.数据安全原则：涉及医疗信息系统及数据存储设备的故障，必须采取严格措施保障数据完整性与保密性。

5.记录追溯原则：故障处理的每一个环节都应有详细记录，确保过程可追溯、责任可明确。

二、故障发现与上报

2.1故障发现

医疗设施使用人员（包括医护人员、技术人员等）是故障发现的第一责任人。在日常工作中应密切关注所使用设施的运行状态，如发现异常声响、异味、显示异常、功能失效或其他可能影响使用安全及效果的情况，应立即停止使用（除特殊情况需维持基本生命支持外），并按规定程序上报。

2.2故障上报内容

上报时应尽可能详细、准确地提供以下信息：

1.故障设施名称、型号规格、所在科室及具体位置。

2.故障发生时间及发现人。

3.故障现象的具体描述（如屏幕无显示、报错代码、动作异常、输出异常等）。

4.故障发生时的操作情况及环境条件。

5.是否影响患者诊疗，有无患者因此受到直接或潜在风险。

6.已采取的临时措施（如有）。

2.3上报途径与接收

1.紧急故障（如生命支持设备故障、大面积医用气体供应中断等直接威胁患者生命安全的情况）：应立即电话通知医院总值班及医学工程科（或设备管理部门）值班人员，并同时向本科室负责人报告。

2.一般故障：使用科室可通过医院内部指定的报修系统（如OA报修模块、专用报修电话、微信群组等）进行上报，明确记录报修信息。

3.医学工程科（或设备管理部门）为故障报修的统一接收与处理协调部门，应确保报修渠道24小时畅通，并对接收的报修信息进行初步登记。

三、故障评估与分类

3.1初步评估

医学工程科（或设备管理部门）接到报修后，应立即对故障信息进行初步分析评估，主要包括：

1.故障对患者诊疗安全的潜在风险等级。

2.故障对医院正常医疗秩序的影响范围及程度。

3.故障的大致类别（机械、电气、软件、耗材等）及可能原因。

4.预估修复所需时间及资源。

3.2故障分类

根据初步评估结果，将故障按紧急程度及影响范围进行分类：

1.一级（紧急）：直接危及患者生命安全或导致关键诊疗流程完全中断的故障。例如：呼吸机、心电监护仪、除颤仪等生命支持设备故障；手术室无法正常运行；重要区域医用气体中断等。

2.二级（重要）：影响部分诊疗工作开展，但暂不直接危及患者生命安全的故障。例如：某一检查科室的主要设备故障，但有替代设备可用；部分区域网络中断等。

3.三级（一般）：对医疗工作影响较小，或有备用设备可完全替代，不影响主要诊疗流程的故障。例如：办公区域打印机故障、非核心辅助设备故障等。

四、维修资源调配与响应

4.1响应时限

1.对于一级（紧急）故障，医学工程科（或设备管理部门）维修人员应在接到通知后立即（如5-15分钟内）到达现场进行处理。

2.对于二级（重要）故障，维修人员应在接到通知后尽快（如1-2小时内）到达现场或给出明确处理方案。

3.对于三级（一般）故障，应在一个工作日内安排维修人员进行处理或响应。

4.2内部维修资源调配

医学工程科（或设备管理部门）根据故障分类及内部人员、技能情况，迅速指派合适的维修工程师负责。若内部人员不足或技能不匹配，应立即启动外部支援流程。

4.3外部支援协调

对于需要厂家或第三方服务商支持的故障：

1.由医学工程科（或设备管理部门）负责与设备供应商或授权服务商联系，明确告知故障情况、分类及我方对维修响应时间的要求。

2.督促并跟踪外部服务商的响应及维修进度，必要时派内部人员配合。

3.对于保修期内设备，应确保维修服务符合保修条款。

五、故障维修实施

5.1维修前准备

1.维修工程师到达现场后，应首先与使用科室人员确认故障现象，核对设备信息。

2.对于涉及患者的设备，在确保患者安全的前提下，与医护人员配合做