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医院药品管理规范及安全使用操作规程

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理，保障药品质量，确保患者用药安全、有效、合理，降低用药风险，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规程。本规程旨在建立健全药品从采购、入库、储存、养护、调配、发放至临床使用及不良反应监测的全流程管理体系，明确各环节职责，规范操作行为。

（二）适用范围

本规程适用于本院所有涉及药品管理与使用的部门及人员，包括但不限于药学部门、临床科室、护理单元、采购部门等。所有与药品相关的活动均应遵循本规程的要求。

（三）基本原则

药品管理与使用应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、持续改进”的原则。坚持以患者为中心，严格执行各项规章制度，确保药品在流转的每一个环节都得到妥善处理，保障患者用药权益。

二、药品采购与入库验收管理

（一）药品采购

药品采购工作应严格执行国家及地方药品集中采购政策，坚持公开、公平、公正的原则。采购部门应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进药品，建立并动态维护合格供应商名录。采购计划的制定应基于临床需求、库存情况及药品效期，确保药品供应及时且不过度积压。特殊药品的采购应严格遵守国家关于特殊药品管理的规定。

（二）入库验收

药品入库前必须进行严格验收。验收人员应由经过培训的专业人员担任，核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、批准文号、供货单位资质等信息，确保与采购订单及随货同行单一致。同时，应对药品的外观性状、包装完整性、标签说明书等进行检查，严防假药、劣药流入。冷藏、冷冻药品应重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况，不符合要求的不得入库。验收合格的药品方可录入库存管理系统，办理入库手续；不合格药品应及时拒收，并做好记录，上报相关部门处理。

三、药品储存与养护管理

（一）储存条件

药品储存应按照其说明书规定的条件进行，区分常温、阴凉、冷藏、冷冻等不同储存要求，设置相应的储存区域并配备必要的温控设备。各区域应明确标示，并有温湿度监测与记录装置，确保温湿度符合规定范围。储存场所应保持清洁、干燥、通风、避光，远离火源、热源及污染源。

（二）分类存放

药品应实行分区分类存放，做到“三分开”：药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；特殊管理药品与一般药品分开。内服与外用药品应分库或分区存放。相同品种不同规格、不同批号的药品应分开码放，并有明显标识。

（三）效期管理

建立药品效期管理制度，采用先进先出（FIFO）、近效期先出的原则。对近效期药品应设置预警机制，定期进行效期盘点，及时处理过期、变质药品，防止过期药品用于临床。

（四）养护检查

养护人员应定期对库存药品进行质量检查，重点关注易变质、近效期、储存条件特殊的药品。检查内容包括外观、包装、性状、效期等，发现问题及时处理并记录。对需要冷藏的药品，应确保冷藏设备正常运行，温度稳定。

四、处方审核与调配管理

（一）处方审核

处方审核是保障用药安全的关键环节。药师应严格按照《处方管理办法》等规定，对处方的合法性、规范性和用药适宜性进行审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、有无配伍禁忌、是否重复用药、是否有潜在的用药风险等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调配，必要时向上级药师或相关部门报告。

（二）处方调配

处方调配应严格遵守“四查十对”原则。调配人员应仔细核对处方信息，准确无误地调配药品。调配过程中应注意药品的外观质量，检查有无破损、变质等情况。药品包装应完好，标签清晰。调配完成后，应由另一药师进行核对，确保药品名称、规格、数量、用法用量与处方一致。

（三）发药交代

药品发放时，药师应向患者或其家属进行用药交代，包括药品用法用量、注意事项、不良反应、储存条件等。对于特殊剂型、特殊用法的药品，应给予详细说明和示范。确保患者理解并能正确使用药品。

五、药品发放与使用管理

（一）药品发放

门诊药房应凭处方发放药品，住院药房应凭用药医嘱单发放药品。发放时应核对患者信息，确保药品发放给正确的患者。对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格执行双人核对、专用处方、专册登记等制度。

（二）临床使用

临床科室医护人员在使用药品前，应再次核对患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量等，确认无误后方可给药。给药过程应严格遵守操作规程，遵循“三查七对”原则。对于高危药品、毒麻药品的使用，应严格按照相关规定执行，加强核对与管理。静脉用药应注意配伍禁忌，严格执行无菌操作技术。

（三）用药指导与监测

临床药师应深入临床，参与查房、会诊，为医护人员和患者提供用药咨询和指导，开展治疗药物监测，优化给药方案，促进合理用药。医护人员应密切观察患者用药后的反应，特别是新药和特殊药品的不良反应，及