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最新执业药师资格证试题及答案

一、单项选择题

1.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

答案：A

2.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应

A.设立专库或专柜储存

B.专库或专柜应双人双锁管理

C.专库或专柜要有防盗设施

D.以上都是

答案：D

3.关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，药品监督管理部门不应作出责令召回的决定

答案：D

4.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.非处方药专有标识的固定位置在药品内、外包装右上角

C.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识

D.处方药经批准可在大众媒体上进行广告宣传

答案：B

5.药品广告中可以含有的内容是

A.治愈率达90%以上

B.与同类药品相比质优价廉

C.根治颈椎病

D.使用注意事项

答案：D

6.以下不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是

A.大学本科以上学历

B.执业药师资格

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.具有药学中级以上专业技术职称

答案：D

7.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验

C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

答案：B

8.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强制当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

答案：D

9.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

答案：A

10.医疗机构制剂批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

二、多项选择题

1.国家基本药物的遴选原则有

A.防治必需

B.安全有效

C.价格合理

D.基层能够配备

答案：ABCD

2.药品经营企业经营范围包括

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂

答案：ABCD

3.药品质量特性包括

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

4.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品可以采取的措施有

A.查封

B.扣押

C.抽样检验

D.责令暂停销售

答案：ABCD

5.关于药品说明书和标签管理的说法，正确的有

A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准

B.药品标签必须印有规定的标志

C.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

答案：ABCD

6.以下属于不正当竞争行为的有

A.假冒他人的注册商标

B.擅自使用知名商品特有的包装、装潢

C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.利用广告对商品的质量作引人误解的虚假宣传

答案：ABCD

7.医疗机构不得采用的供药方式有

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.通过邮售方式直接向患者销售处方药

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品

答案：ABC

8.药品不良反应的报告范围包括

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D.满5年的，报告新的和严重的不良反应

答案：ABCD

9.药品注册申请包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.