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102车间混合溶媒回收生产工艺

验证方案

起草人/日期：

审核人/日期：_____________________

批准人/日期：

目录

1验证目的

2验证范围

3验证小组成员及其职责

4验证内容与方法

5验证总结论

6验证计划安排

7验证方案的培训

8工艺再验证期和再验证

9附表

1

验证目的

为确认混合溶媒回收生产工艺在现有的条件下能够确保其生产的产品质量达到

规定要求，乂能保证工艺的重现性及稳定性。证明按现行的溶媒回收生产工艺始终如

一地生产111符合质量标准的产品。

2验证围

合用于102车间混合溶媒的回收。

3验证小组成员及其职责

1

小组职务姓名部门

组长生产部

组员102

组员质管部

组^质检部

生产部负责编制脸证方案，负责现场实施，确保记载所有验证结果并提供正确的

报告。

生产车间执行工艺验证方案，采集验证数据、记录、信息，确保记载了所有验证

结果并提供正确的报告。

质检部实施取样、检验以及检验结果的汇总与分析工作，确保提供正确的检验报告。

质管部负责方案的批准、管理，监督实施过程，确保按批准的方案执行。

4验证内容与方法

4.1废溶媒中回收混合溶媒的工艺验证

4.1.1概述

混合溶媒回收生产过程即是溶媒的精饰过程。在进行生产工艺验证前，对相关

设备进行了安装确认、运行确认，本次验证采用与设备同步验证的方法，以证实该工

艺的可行性。

4.1.2工艺流程图

废溶媒

D物料

口工序

2

o检验项目

[]控制参数

4.1.3设备一览表

序号设备编号设冬名称性能参数/规格型号材质数量（台）验证文件

1脱色釜①3200*42503041

2脱色塔①1000*60003041

4.1.4