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在地区市场细分方面,中国长三角地区的超高纯度液体输送系统需求增长最为迅猛,2025年第二季度同比增长达到37.5%。以中芯国际上海新建12英寸晶圆厂为例,该项目总投资额达87亿美元,其中超高纯度输送系统采购预算占比达到12.3%,约10.7亿美元。合同条款明确规定:所有管路系统必须通过ASMEBPE标准认证,焊接工艺需符合AWSD17.1规范,且供应商需提供为期5年的质保期,其中前2年为全免费维护,后3年收取材料成本费。
应用场景方面,我们在北京科兴生物的mRNA疫苗生产线上,成功将超高纯度输送系统应用于脂质纳米颗粒(LNP)制备环节。通过采用Swagelok的VCR?金属密封面接头,将产品交叉污染风险降低至10^6级别,批次合格率从92.3%提升至98.7%。具体操作流程要求:每次生产前需进行3次CIP清洗,每次清洗时间不少于45分钟;SIP灭菌温度必须达到121℃并保持30分钟;所有接触产品的部件表面粗糙度Ra值不得超过0.25μm。
请各项目组认真检查现有系统的运行参数,特别是管路焊接处的微粒含量和泵组的密封性能,这些数据将直接影响到国产化替代的基准线设定。所有检测报告需在2025年11月15日前提交至技术评估委员会,逾期未交的单位将影响下一阶段的预算分配。
超高纯度液体输送系统技术评估工作组
2025年10月28日
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