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麻醉药品、一类精神药品管理制度

一、总则

为严格麻醉药品和第一类精神药品的管理，保证医疗需求，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律法规，结合本机构实际情况，特制定本制度。

二、组织管理

1.管理机构与人员

成立麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组，由医疗机构负责人任组长，成员包括医务、药学、护理、保卫等部门负责人。领导小组负责本机构麻醉药品和第一类精神药品管理工作的全面领导，定期召开会议，研究解决管理中存在的问题。

明确各部门职责。医务部门负责对医师麻醉药品和第一类精神药品处方权的授予与管理；药学部门负责药品的采购、储存、调配和发放；护理部门负责临床使用的管理；保卫部门负责药品的安全保卫工作。

配备专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员，管理人员应具备良好的职业道德和专业素质，经过相关法律法规和专业知识培训，考核合格后方可上岗。

2.人员培训

定期组织麻醉药品和第一类精神药品相关法律法规和专业知识培训。培训内容包括《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规，以及麻醉药品和第一类精神药品的药理作用、临床应用、不良反应、规范化使用等专业知识。

培训对象包括医师、药师、护士等相关人员。新入职人员必须在入职后一个月内接受培训并考核合格。培训记录应妥善保存，以备查考。

三、采购管理

1.采购计划

药学部门根据本机构医疗需求，制定麻醉药品和第一类精神药品年度采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量等内容，并经医疗机构负责人批准后执行。

采购计划应根据临床实际需求合理确定，既要保证医疗使用，又要避免积压浪费。同时，应根据药品库存情况和使用情况及时调整采购计划。

2.采购渠道

必须从具有麻醉药品和第一类精神药品经营资格的定点批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。采购前，应与供货单位签订质量保证协议，明确双方权利和义务。

严格审核供货单位的资质，确保其具有合法的经营资格。索取并保存供货单位的《药品经营许可证》《营业执照》《麻醉药品和第一类精神药品经营许可证》等相关证件复印件，以备查考。

3.采购流程

采购人员应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）到定点批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品。《印鉴卡》应妥善保管，不得转借、涂改。

采购时，应严格按照采购计划进行，不得超计划采购。采购人员应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、质量等信息，确保无误后办理入库手续。

四、储存管理

1.储存设施

设立专门的麻醉药品和第一类精神药品库，库房门应安装双锁，实行双人双锁管理。库房应安装防盗门窗、报警装置等安全设施，确保药品储存安全。

库房应保持干燥、通风，温度、湿度应符合药品储存要求。配备必要的消防器材，定期进行检查和维护，确保消防设施完好有效。

麻醉药品和第一类精神药品应专库（柜）存放，设有明显的标识。不同品种、规格的药品应分开存放，并有相应的货位卡。

2.库存管理

建立麻醉药品和第一类精神药品专用账册，实行专人负责、专账记录。账册应记录药品的购进、领用、发放、使用、报损等情况，做到账物相符。

定期对库存药品进行盘点，每月至少盘点一次。盘点时，应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量等信息，发现问题及时查明原因并处理。

严格控制库存数量，根据临床需求和采购周期，合理确定库存上限和下限。当库存数量接近下限时，应及时制定采购计划进行补货。

3.药品养护

养护人员应定期对库存药品进行检查和养护，观察药品的外观、包装、质量等情况。发现药品有变质、损坏、过期等情况，应及时报告并处理。

按照药品的储存要求，做好药品的防潮、防虫、防鼠等工作。对易受潮、易霉变的药品，应采取相应的防潮措施；对易虫蛀的药品，应定期检查并采取防虫措施。

五、调配与发放管理

1.调配人员资质

从事麻醉药品和第一类精神药品调配工作的药师应具有药师以上专业技术职务任职资格，并经过麻醉药品和第一类精神药品相关知识培训，考核合格后方可上岗。

调配人员应严格遵守操作规程，认真核对处方内容，确保调配准确无误。

2.处方审核

药师在调配麻醉药品和第一类精神药品处方前，应认真审核处方的合法性、规范性和合理性。审核内容包括处方的开具医师是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方权，处方的格式、内容是否符合规定，用药量是否合理等。

对于不符合规定的处方，药师应拒绝调配，并及时告知处方医师进行更正或重新开具。