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血液透析室中心医疗设备透析机维护保养制度

总则

第一条?

为规范血液透析室（中心）医疗设备的维护保养工作，确保设备安全有效运行，降低治疗风险，保障患者安全和医疗质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《血液净化标准操作规程》及相关行业标准，制定本制度。

第二条?

本制度适用于血液透析室（中心）所有血液透析机、连续性肾脏替代治疗装置、水处理系统及相关辅助设备的维护保养管理。

第三条?

所有医疗设备必须具有国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局）颁发的医疗器械注册证和生产许可证，并符合相关的行业标准要求，如《血液透析设备》（YY0054）和《连续性血液净化设备》（YY0645）。

第二章

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