血液病试验室质量控制-新桥医院.docxVIP

作为新桥医院血液病实验室的质量控制负责人，我每天的工作就是确保每一份标本的检测结果都准确可靠。2025年3月，我们实验室接手了多发性骨髓瘤微小残留病检测标准化项目，这个项目涉及全院每年约1200例骨髓标本的处理和分析。在日常工作中，我需要监督从标本采集、运输、处理到最终报告发出的全流程质量控制，特别是针对流式细胞术和PCR检测这两个关键环节。上周，我们在处理来自血液科三病房张某某患者的骨髓标本时，就发现了一个典型的前处理质控问题——标本在室温下放置时间超过了规定的2小时，这直接影响了CD38+细胞检测的准确性。

在实际操作中，我们发现血液病实验室的质量控制需要建立一套完整的标准化操作流程（SOP）。以流式细胞术检测为例，我们制定了详细的操作规范：标本采集后必须在30分钟内送达实验室，2小时内完成处理，4小时内完成上机检测。对于试剂管理，我们要求所有抗体试剂必须在28℃条件下保存，开瓶后使用期限不超过30天，并建立完整的试剂使用登记表，记录批号、有效期、开封日期和使用人。

针对去年出现的3次检测结果偏差问题，我们进行了深入分析并采取了改进措施。第一次是2024年6月，由于仪器校准不及时导致CD34+细胞计数偏高15.7%，我们随即建立了每周一次的仪器校准制度，并增加了每日质控品检测。第二次是9月份，标本溶血导致血小板计数误差达23%，我们优化了采血管选择标准，规定血小板检测必须使用EDTAK2抗凝管，并培训采血人员掌握正确的采血技术。第三次是11月，数据处理过程中人为录入错误造成报告延误，我们引入了双重复核机制和LIS系统自动校验功能。

对于质控品的管理，我们采用了三级质控体系：日常质控使用伯乐公司提供的正常值和异常值质控品，每月进行一次室间质评，每季度参加国家卫健委临检中心的比对试验。2025年第一季度，我们的质控合格率达到98.6%，较去年同期的92.3%有了显著提升。特别是在急性白血病免疫分型检测中，我们的准确率从去年的94.2%提高到现在的97.8%，这主要得益于我们建立的标准化抗体组合方案和结果判读标准。

在人员培训方面，我们制定了严格的准入制度。新员工必须经过为期3个月的理论培训和实操考核，考核内容包括标本处理、仪器操作、结果判读和异常情况处理等四个模块。今年我们已经完成了对5名新员工的培训，考核通过率100%。同时，我们每月组织一次业务学习，邀请院内外专家进行专题讲座，今年已经举办了骨髓形态学诊断进展、流式细胞术质量控制要点等6场专题培训。

总的来看，下一阶段的重点是进一步完善我们的质量管理体系。具体来说，我们计划在2025年第三季度完成三项工作：一是建立全流程电子化追溯系统，实现从标本采集到报告发出的全程监控；二是优化室内质控方案，将现有的质控频次从每日1次增加到每日2次，覆盖早班和晚班；三是开展与国内5家顶尖血液病实验室的比对试验，提升我们的检测水平。

对于即将到来的国家卫健委临检中心飞行检查，我们制定了详细的迎检计划：8月15日前完成所有仪器设备的维护保养，8月20日前组织全员进行SOP培训和考核，8月25日前完成近半年的质控数据整理和分析。同时，我们将邀请重庆市临床检验中心的专家进行预检查，确保万无一失。

请各位同事认真检查自己的工作记录，确保每一份检测报告都有完整的质控数据支持，每一个操作步骤都符合SOP要求。质量控制不是一个人的事，需要我们每个人的共同努力和坚持。

新桥医院血液病实验室

2025年8月10日