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膏药剂工工艺操作规程

文件名称：膏药剂工工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于所有从事膏药剂生产、操作及管理人员。为确保生产过程安全，预防事故发生，保障员工健康和生命安全，提高产品质量，特制定本规程。规程要求全体员工严格遵守，不断提高安全意识和操作技能。

二、操作前的准备

1.防护措施：

a.操作人员必须穿戴合适的个人防护装备，包括工作服、手套、口罩、护目镜和耳塞等，以防止膏药剂直接接触皮肤、吸入蒸汽或噪音伤害。

b.针对特殊膏药剂，需根据其危害性质，穿戴额外的防护服、呼吸器等防护设备。

c.操作前应确保所有防护用品完好无损，佩戴合适。

2.设备状态确认：

a.检查生产设备是否处于正常工作状态，包括搅拌器、过滤器、输送带、包装机等。

b.确认设备清洁度，无残留物或污染物。

c.检查设备安全装置是否有效，如紧急停止按钮、安全防护罩等。

d.对设备进行试运行，确保其运行平稳，无异常噪音或振动。

3.环境检查：

a.检查生产区域是否符合膏药剂生产的卫生要求，如通风良好、温度和湿度适宜等。

b.确认生产区域无积水、油污、灰尘等影响生产安全的因素。

c.检查紧急疏散通道是否畅通，消防设施是否齐全有效。

d.确认生产区域内无易燃、易爆物品，确保生产环境安全。

4.物料准备：

a.根据生产配方，核对原料、辅料及添加剂的名称、规格、数量是否符合要求。

b.检查原料包装是否完好，无破损、泄漏现象。

c.对原料进行质量检测，确保符合国家标准和内控标准。

5.工艺文件及操作指导：

a.熟悉并掌握生产膏药剂的工艺流程和操作步骤。

b.仔细阅读并理解相关工艺文件，包括操作规程、安全注意事项等。

c.确认生产过程中的关键控制点，如温度、湿度、时间等。

6.人员培训：

a.操作人员需接受专业培训，了解膏药剂生产的理论知识、操作技能和安全知识。

b.定期对操作人员进行考核，确保其熟练掌握操作技能和安全知识。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备检查，确保所有设备处于正常工作状态。

b.按照生产配方准备原料，核对名称、规格、数量无误后，进行称量。

c.将称量好的原料依次加入搅拌器中，启动搅拌设备，开始混合。

d.在混合过程中，根据工艺要求调整温度、湿度等参数。

e.混合均匀后，进行过滤处理，去除杂质。

f.过滤后的膏剂通过输送带送至包装区域。

g.包装完成后，进行质量检查，确保包装完好、标签清晰。

h.最后，将包装好的膏剂放置在指定的存放区域，等待入库或发货。

2.作业方式：

a.操作人员应按照规定的操作顺序进行作业，不得随意更改。

b.作业过程中应保持专注，注意观察设备运行状态和膏剂质量。

c.使用设备时，应遵循设备操作手册的指导，确保操作正确。

d.作业区域应保持整洁，避免交叉污染。

3.异常处置：

a.若发现设备故障，应立即停止操作，隔离故障设备，并通知维修人员。

b.若发现膏剂质量异常，应立即停止生产，隔离不合格产品，并通知质量管理部门。

c.若发生人员伤害，应立即停止操作，进行急救处理，并报告安全管理部门。

d.若发生环境污染，应立即采取措施，防止污染扩散，并报告环保部门。

4.记录与报告：

a.操作人员应详细记录生产过程中的关键参数，如温度、湿度、时间等。

b.对设备故障、产品质量异常等情况，应如实记录并报告。

c.定期对生产记录进行整理和分析，总结经验教训，持续改进生产过程。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.设备温度和压力在工艺参数允许范围内波动。

c.电机、泵等动力设备运转正常，无过热现象。

d.输送带运行顺畅，无阻塞或异常跑偏。

e.仪表读数准确，与工艺要求相符。

f.系统无泄漏，环境清洁，无异味。

2.异常现象识别：

a.设备运行中出现剧烈震动、噪音或异响。

b.设备温度、压力突然升高或降低，超出正常范围。

c.电机、泵等动力设备出现异常过热、电流波动。

d.输送带出现阻塞、跑偏或损坏。

e.仪表读数失真，显示异常。

f.系统出现泄漏，环境出现异味或污染。

3.状态监测方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、损坏或泄漏。

b.利用温度计、压力计等仪表实时监测设备运行参数。

c.通过振动传感器检测设备振动情况。

d.使用听诊器或音频检测设备识别设备内部异常声音。

e.观察仪表和控制系统，确保数据准确无误。

f.定期进行设备维护保养，防止磨损和老化。

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