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2025年gsp药品经营质量管理规范考试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、储存、运输、售后服务等环节的管理制度，下列哪个环节不属于上述范畴？()

A.采购

B.验收

C.储存

D.设备维护

2.药品经营质量管理规范（GSP）的制定目的是什么？()

A.保障药品质量安全

B.提高药品经营效率

C.促进药品行业竞争

D.降低药品经营成本

3.药品经营企业在药品储存环节中，应当确保药品的储存条件符合什么要求？()

A.便于管理

B.安全可靠

C.满足法规要求

D.以上都是

4.药品经营企业在药品运输环节中，应当采取哪些措施防止药品污染、损坏或者变质？()

A.选择合适的运输工具

B.采取必要的冷藏、冷冻措施

C.途中保持通讯畅通

D.以上都是

5.药品经营企业在药品销售环节中，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产批号

C.用法用量、不良反应

D.以上都是

6.药品经营企业对退货药品的处理应当遵循什么原则？()

A.优先销售

B.及时处理

C.保证质量

D.以上都是

7.药品经营企业应当对员工进行什么方面的培训？()

A.药品知识

B.质量管理规范

C.安全生产知识

D.以上都是

8.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，下列哪个不属于不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集

B.药品不良反应的报告

C.药品不良反应的分析

D.药品广告的审查

9.药品经营企业应当如何确保药品追溯信息的准确性和完整性？()

A.建立药品追溯系统

B.实施定期检查

C.记录相关信息

D.以上都是

10.药品经营企业在发生药品质量事故时，应当采取什么措施？()

A.立即停止销售和使用该药品

B.报告相关监管部门

C.对患者进行赔偿

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当建立哪些文件和记录以符合GSP要求？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品储存记录

E.药品运输记录

F.药品质量事故记录

12.药品经营企业进行药品储存时，应当符合哪些条件？()

A.温度适宜

B.湿度适宜

C.防尘防潮

D.防虫防鼠

E.防止交叉污染

F.确保药品不损坏

13.药品经营企业在药品运输过程中，应当采取哪些措施？()

A.选择合适的运输工具

B.采取必要的冷藏或冷冻措施

C.防止药品损坏和变质

D.途中保持通讯畅通

E.及时通知收货方

F.遵守药品运输相关规定

14.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品通用名称和规格

B.生产批号和有效期

C.生产厂家和批准文号

D.用法用量和禁忌症

E.说明书和注意事项

F.售后服务联系方式

15.药品经营企业在实施药品质量管理时，应当重点关注哪些方面？()

A.药品质量保证体系

B.员工培训和资质

C.设备和维护保养

D.药品储存和运输条件

E.药品不良反应监测

F.药品追溯系统建立

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的制定是为了保障什么？

17.药品经营企业在采购药品时，应当从具有什么资格的药品生产、经营企业进货？

18.药品经营企业应当对储存药品的温湿度进行记录，记录的频次至少应为每几小时一次？

19.药品经营企业在销售药品时，应当提供什么，以供患者参考？

20.药品经营企业应当建立药品不良反应监测报告制度，对于发生的药品不良反应，应当在多少时间内报告？

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定药品的储存条件，无需遵循GSP的规定。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对退货药品的处理，可以不进行质量检查直接退回供应商。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业的员工只需要了解药品的基本知识即可，无需接受专业的GSP培训。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对销售出去的药品，一旦发生质量问题，可以不进行召回。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对药品的运输，可以不进行全程监控，只需在运输前后进行抽样检查。()

A.正确