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2025年可穿戴设备血糖监测准确性的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.目前主流可穿戴连续血糖监测（CGM）设备采用的生物传感器核心技术是？

A.离子选择性电极法

B.酶催化电流法

C.近红外光谱法

D.电化学阻抗谱法

2.根据ISO15197:2021标准，可穿戴血糖监测设备的准确性要求中，95%以上的测量值与参考方法（静脉血浆葡萄糖）的绝对误差需不超过？

A.±0.83mmol/L或±15%（取较大值）

B.±1.11mmol/L或±20%（取较大值）

C.±0.56mmol/L或±10%（取较小值）

D.±1.67mmol/L或±25%（取较大值）

3.可穿戴设备在动态血糖监测中，组织液葡萄糖与血液葡萄糖的滞后时间通常为？

A.1-3分钟

B.5-15分钟

C.20-30分钟

D.30-60分钟

4.以下哪种干扰因素对电化学酶传感器型可穿戴血糖监测设备的准确性影响最小？

A.皮肤表面的乳酸浓度升高（如剧烈运动后）

B.环境温度从25℃骤降至10℃

C.传感器佩戴部位的皮下组织水肿

D.用户连续3天摄入高剂量维生素C（≥1000mg/天）

5.2025年新型可穿戴血糖监测设备中，采用“纳米线阵列酶电极”技术的主要优势是？

A.降低制造成本

B.减少传感器体积

C.提高酶负载量和反应效率

D.增强设备防水性能

6.误差网格分析（EGA）中，B区代表的临床意义是？

A.测量值与参考值完全一致，无临床风险

B.测量值偏差可能导致治疗决策改变，但不会引发严重后果

C.测量值偏差可能导致危险的治疗决策（如漏诊低血糖）

D.测量值偏差在统计学上可接受，但需结合临床场景评估

7.为提升可穿戴设备在夜间血糖监测的准确性，2025年主流算法采用的关键技术是？

A.基于用户睡眠阶段（REM/NREM）的动态校准

B.增加温度传感器补偿皮下血流变化

C.引入心率变异性（HRV）数据修正葡萄糖预测模型

D.以上均是

8.以下哪项不是影响可穿戴血糖监测准确性的“用户行为因素”？

A.传感器佩戴部位（上臂vs.腹部）

B.每日酒精摄入量（≥50g）

C.设备校准频率（每周1次vs.每日3次）

D.传感器贴敷时皮肤清洁度（是否使用酒精消毒）

9.2025年某品牌可穿戴CGM设备宣称“无需指尖血校准”，其实现的核心技术是？

A.高精度生物传感器+长期稳定性验证（14天）

B.多模态数据融合（血糖+心率+体温+活动量）

C.基于迁移学习的个性化算法（用户历史数据训练）

D.以上均需整合

10.在评估可穿戴设备血糖监测准确性时，“日内精密度”通常通过以下哪种指标衡量？

A.平均绝对相对偏差（MARD）

B.标准差（SD）或变异系数（CV）

C.一致性相关系数（CCC）

D.临床决策一致性（如A+B区占比）

二、简答题（每题8分，共40分）

1.简述2025年可穿戴血糖监测设备在“信号采集-处理-校准”全流程中影响准确性的关键技术节点，并举例说明各节点的优化方案。

2.解释“动态血糖监测的滞后效应”对准确性的具体影响，并说明2025年主流设备如何通过算法补偿这一效应。

3.对比分析电化学酶传感器与光学传感器（如近红外/NIRS）在可穿戴血糖监测中的准确性差异，结合2025年技术进展说明各自适用场景。

4.阐述ISO15197:2021标准中“临床准确性”与“分析准确性”的区别，并说明可穿戴设备需同时满足两者的必要性。

5.2025年某用户反馈其可穿戴CGM设备在餐后2小时测量值比指尖血低1.8mmol/L（参考值7.2mmol/L），请从传感器特性、生理因素、算法模型三方面分析可能原因，并提出改进建议。

三、案例分析题（20分）

患者张某，55岁，2型糖尿病患者，使用某品牌2025年新款可穿戴CGM设备（标称MARD7%，无需指尖血校准）。连续监测3天后，发现以下异常：

-夜间0-3点测量值（4.2-4.8mmol/L）与次日晨起指尖血（5.5-6.1mmol/L）偏差≥1.0mmol/L；

-运动后（慢跑30分钟）测量值骤降（从6.8mmol/L降至4.5mmol/L），但无低血糖症状，10分钟后指尖血为5.9mmol/L；

-传感器佩戴第7天时，测量值波动增大（标准差从0.5mmol/L升至1.2mmol/L）。

请结合可穿戴血糖监测准确性影响因素，分析上述