FR-WI-08-41 SPC控制程序文件 A01 .docVIP

LOGO

深圳XXX新材料股份有限公司

惠州市XXX实业有限公司惠州市XX实业有限公司

文件编号：FR-WI-08-41

版本号：A/01

文件密级：秘密

文件名称

SPC管理控制指引

页码：第PAGE\*Arabic7页共NUMPAGES\*Arabic8页

部门会签（请根据文件内容填写涉及到的部门或科）

部门

总经办

采购部

工程中心

生产及设备科

签名

/

/

/

部门

计划及储运科

品质部

市场部

安全部

签名

/

/

/

修改履历

版次

生效日期

修改说明

A/00

2023.01.20

新增加文件

A/01

2024.10.21

合并深圳飞世尔和惠州飞世尔文件，组织架构变更，文件模版变更

编写

审核

批准

签名

日期

1.目的

为了解和改善过程，对过程进行控制，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，以

评价过程的能力和稳定，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依

据和参考确保过程的符合性和实现持续改进。

2．范围

本程序适用于顾客要求或需求做统计过程控制（PPK、CPK）的所有产品，对生产制造过程

进行监测与测量。

3.职责

3.1品质部：负责制程能力的监测、研究和控制。

3.2多功能小组：负责制程能力的改进。

4.定义

4.1特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产

品特性或制造过程参数。

4.2SPC：指统计过程控制，通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或其输出以便采取适

应的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力。

4.3特殊过程：是指其结果不能完全通过对产品检验与测试进行验证的过程。

4.4CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势

及该趋势接近于规格界限的程度。

4.5PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于CpK的指数，但计算时是以新产品的初期过

程性能研究所得的数据为基础。

4.6Ca：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的

程度。

4.7Cp：过程精密度。指从生产过程中每批次取样检测所得到的样本标准差（σ×），以推定

得到实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。

5.程序内容

5.1制造过程的监测与测量

5.1.1制造部必须根据控制计划、制造单中规定需控制的过程特性，如：搅拌时间、温度等以及

监测的时机、频次、接收准则、反应计划等。

5.1.2相关部门必须确保按控制计划和过程流程图实施，并按规定的频次对过程进行定期的监测，并保持相应的监测记录。

5.1.3针对产品或过程特殊特性必须运用SPC技术进行监控。

5.1.4当过程不能满足接收准则时必须启动相应的反应计划。

5.1.5对于特殊过程，品质人员在进行制程检验时，对抽取之样品的生产制程参数须进行确认

监测制程参数是否符合控制计划的要求。

5.1.6当影响产品质量的过程要素变更时，制造部必须评审现有的过程控制是否能够满足产品

的质量要求。

5.1.7对于过程要素变更及现有过程条件不能满足产品要求时，制造部必须会同工程中心、品质

部对制程进行试验分析，以改进生产过程。

5.2制程能力的研究、控制

5.2.1初期的制程能力研究

5.2.1.1在产品质量先期策划过程中，多功能小组按照“初始能力研究计划”，对新产品的初

始过程能力进行研究。

5.2.1.2需要新设备投入生产时，多功能小组应对其过程能力进行研究。

5.2.1.3初期的过程能力指数PPK要求必须达到1.33以上。特殊情况，以客户要求为准。

5.2.1.4当PPK值不能达到1.33时，必须采取措施改进过程能力。

5.2.2批量生产时的制程能力研究

5.2.2.1批量生产时（非汽车产品除外），品控部按照规定的频次抽取样品，并记录于“X—MR

管制图”，当收集到足够的样品（至少25组）后进行过程能力CPK值的计算。

5.2.2.2制造部必须确保按控制计划和过程流程图执行，对于重大的过程活动，如设备故障维修、模具维修或更换等必须在“X—MR管制图”中记录。

5.2.2.3当“X—MR管制图”出现以下异常情况时，必须对失控点进行原因分析，采取相应的

措施消除产生异常的特殊原因后对失控制点予以剔除：

有点落在控制限以外；

连续的七点上升或下降；

连续七点偏离控制中心线一侧；

控制点呈周期性的变化；

其他明显的异常。

5.2.2.4量产CPK值要求必须达到1.33以上。特殊情况，以客户要求为准。

5.2.2.5当制程特性不稳定或制程能力不足时，必须采取以下措施以确保过程