FR-WI-05-75 研发实验室管理制度 A01 .docVIP

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深圳XXX新材料股份有限公司

惠州市XXX实业有限公司

惠州市XX实业有限公司

文件编号：FR-WI-05-75

版本号：A/01

文件密级：秘密

文件名称

研发实验室管理规定

页码：第PAGE1页共NUMPAGES\*Arabic2页

部门会签（请根据文件内容填写涉及到的部门或科）

部门

人力资源部

采购部

工程中心

生产及设备科

签名

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部门

计划及储运科

品质部

市场部

安全部

签名

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修改履历

版次

生效日期

修改说明

A/00

2023.03.06

新增文件

A/01

2025.06.13

修改文件标号和模版

编写

审核

批准

签名

日期

本规定包含实验室为证明其按照管理体系运行，具有检测能力并能提供正确的检测结果所必须满足的所有要求。其内容主要包括：

1.测试人员；

2.测试设备；

3.标准资料；

4.样品；

5.设施及环境条件；

6.委外检测；

7.实验室记录；

8.测试报告；

因上述因素对检测设施及环境条件结果具有不确定度的影响，实验室在制定检测方法和程序，培训和考核人员，选择检测设备及场所时需考虑到这些因素。

1.测试人员.

1.1.实验室管理者应确保所有操作设备、从事检测、监督检测结果及签署检测报告的人员的能力。当使用培训中员工时，应对其安排适当的监督；

1.2.实验室管理者应制定检测人员的教育、培训和技能目标。教育及培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应；

1.3.实验室应使用长期雇佣人员。在使用其他关键的技术支持人员时，应保证这些人员是胜任的并受到监督，并按照实验室管理体系要求进行工作；

1.4.对于检测相关的管理人员、技术人员及关键支持人员时，实验室应保留其当前工作的描述；

工作描述应包括以下内容：

1.4.1.从事检测方面的工作职责；

1.4.2.检测结果评价方面的职责；

1.4.3.提交意见和解释的职责；

1.4.4.所需的专业知识和经验；

1.4.5.资格和培训计划；

1.4.6.管理职责。

2.测试设备：

2.1.实验室应配备进行正确检测所要求的测量和检测设备；

2.2.用于检测的仪器设备及软件应达到要求的准确度，并符合检测相应的规范要求。对检测结果有重要影响的仪器，应制定校准计划。设备在投入使用前，须由具有相应资质的仪器检测及校准人员进行仪器的校准或核查，以证实仪器能满足实验室相关的检测要求及标准规范。所有仪器均需进行定期的复查或校准。同时，结合国家测试标准，制定严格的仪器操作指引文件，并粘贴在仪器摆放的位置，以保证测试的规范性；

2.3.仪器设备应由有具有相关资质或经内部培训考核合格的测试人员进行操作，并且要严格按照仪器操作指引文件，以保证测试数据的准确性；

2.4.用于检测并对结果有影响的设备须加以其唯一性的标识；

2.5.保存对检测结果具有重要影响的仪器设备的记录，其记录应包括以下内容：

2.5.1.设备的名称、型号、系列号或其他的唯一性标识；

2.5.2.设备所在位置；

2.5.3.仪器设备的使用说明书；

2.5.4.所有仪器设备的校准报告及证书的日期、结果及下次校准的计划及预定日期；

2.5.5.设备的损坏、改装及维修记录。

3.标准资料：

3.1.实验室采用的所有测试方法及标准必须严格按照国际、国家、行业、公司内部的相关标准执行，确定所有的测试方法和标准均是最新版本。产品性能的判定标准，必须严格执行公司的企业标准相关规定；

3.2实验室为其检测所制定的检测方法应指定由有足够资质的人员进行，同时还必须得到公司的认可；

3.3.所有的检测方法应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的说明以及检测的目的，且所有的检测方法在使用前须经适当的确认；

3.4.检测方法中应包含以下信息：

3.4.1.适当的标识；

3.4.2.检测范围；

3.4.3.被检测物品类型的描述；

3.4.4.被测定的参数的范围；

3.4.5.仪器和设备的技术性要求；

3.4.6.所需要的参考标准或参考物质；

3.4.7.检测所要求的测量环境；

3.4.8.需记录的数据。

3.5.所有的测试方法、标准以及公司企业标准，必须存放在指定位置，以便测试人员查阅学习。

4.样品：

4.1.实验室为了检测而对产品进行抽样时，注意需要控制的因素，避免对检测结果产生影响；

4.2.实验室应有程序记录与抽样有关的资料和操作；

4.3.实验室应有用于检测的样品的接收，存储，保留以及清理的程序，包括为保护样品的完整性的相关条款；

4.4.实验室应有待检测样品的标识，样品在检测期间，应确保其唯一性；

4.5.当样品需要被存放在规定的环境条件下时，应保存、监控并记录这些条件；

5.设施及环境条