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医院药品管理与安全规范手册

前言

药品作为维系患者生命健康的特殊商品，其管理质量与使用安全直接关系到医疗质量和患者福祉，是医院管理工作的核心组成部分。为进一步规范医院药品管理流程，强化各环节质量控制，防范用药风险，保障临床用药的安全性、有效性与合理性，特制定本手册。本手册依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况编制，旨在为全院药学及相关人员提供系统性的操作指引与行为准则。全体相关人员须认真学习、严格遵守，并在实践中持续改进，共同构建我院药品安全管理的坚实防线。

一、药品采购与入库验收管理

（一）药品采购管理

药品采购工作应严格遵循“按需采购、质量优先、渠道规范、价格合理”的原则。采购部门需建立健全供应商遴选与评估机制，确保所购药品来源于具有合法资质的生产企业或经营企业。采购计划的制定应基于临床需求、库存状况及药品周转情况，避免积压与短缺。对于特殊管理药品、急救药品及高风险药品，应制定专项采购预案，保障其供应的及时性与稳定性。采购合同需明确药品质量标准、交货期限、验收方式及违约责任等关键条款，留存完整的采购记录，做到可追溯。

（二）药品入库验收管理

药品入库验收是保障药品质量的第一道关口，必须严格执行双人核对制度。验收人员需依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观性状等进行逐一核对。对冷藏、冷冻药品，还需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求，到货时应立即监测并记录其温度。验收过程中如发现药品破损、污染、标识不清、过期、效期临近（需设定预警时限）或与订单不符等情况，应立即拒收，并做好记录及时与供应商沟通处理。所有验收合格的药品，应及时录入药品管理系统，建立清晰的入库台账。

二、药品储存与养护管理规范

（一）药品储存条件与分区分类

药品储存场所应符合《药品经营质量管理规范》等相关要求，具备适宜的温湿度条件，并配备必要的温湿度调控设备与监测系统。根据药品的性质与储存要求，实行分区分类存放：常温、阴凉、冷藏药品应分库（区）储存；内服与外用药品、处方药与非处方药、易串味药品、特殊管理药品等均需设置明显标识，分区存放。药品货位应设置清晰的编码，实现定位管理，做到“先进先出、近效期先出”。

（二）药品养护与库存管理

药库及药房应建立定期药品养护制度。养护人员需按照规定周期对库存药品的外观、包装、有效期及储存条件等进行检查，重点关注易变质、近效期、高风险及特殊管理药品。对发现的不合格药品或可疑药品，应立即隔离存放，暂停发货，并按程序上报处理。温湿度监测系统应确保24小时连续运行，数据准确记录并按规定保存，发现异常情况及时处理并记录。库存管理应做到账物相符，定期进行盘点，对盘盈盘亏情况需查明原因，按规定程序报批后处理，确保库存信息的准确性与及时性。

三、药品调剂与配发管理规范

（一）处方审核与调剂

处方是药品调剂工作的法定依据，调剂人员必须严格遵守“四查十对”原则。收到处方后，首先对处方的合法性、规范性及用药适宜性进行审核。审核内容包括：处方医师资质、患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、给药途径、是否有配伍禁忌或相互作用、是否有重复用药、用药疗程是否适宜等。对审核发现的疑问或不合理处方，应及时与处方医师沟通，经医师确认或修改并签字后方可调剂，严禁擅自更改处方内容。调剂过程中应仔细核对药品信息，确保药品名称、规格、数量准确无误，并检查药品外观质量及有效期。

（二）药品配发与用药交代

药品配发前需再次核对处方信息与调剂药品是否一致。发药时，应向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量、用药时间、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法等。对于特殊剂型药品（如气雾剂、滴眼剂、缓释控释制剂等），应进行用药指导和操作演示。发药过程中应耐心解答患者的用药咨询，建立良好的医患沟通。对于出院带药或特殊患者的用药，应提供书面用药指导材料。

四、药品临床使用管理

（一）医师处方行为规范

临床医师在开具处方时，应根据患者病情需要，遵循安全、有效、经济的原则，合理选用药品。处方内容应书写完整、规范，字迹清晰，不得使用含糊不清的字句。严格掌握药品适应证、用法用量及疗程，避免不必要的联合用药和重复用药。对于特殊管理药品，应严格按照国家相关规定开具和使用，确保其流向可追溯。医师应积极参与临床药学工作，主动学习新药知识，不断提高合理用药水平。

（二）护士给药环节管理

护士在执行给药医嘱时，应严格执行“三查七对”制度，即操作前、操作中、操作后查对；对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法。给药前需再次核对药品信息，检查药品质量，确认无误后方可给药。严格遵守给药时间，选择适宜的给药途径，熟练掌握各种给药方法和技巧。在给药过程中，应密切观察患者反应，如发现异常情况，应立即停