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2025年事业单位笔试-浙江-浙江药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、某药厂生产口服片剂时，下列哪项工艺步骤是最后完成的？（A）制粒（B）压片（C）包衣（D）混合

【参考答案】B

【解析】片剂制备流程为原料药与辅料混合→制粒→压片。压片是成型关键步骤，包衣属于后处理工艺，但题干未提及包衣需求，故选B。

2、注射剂过滤时若需去除大颗粒杂质，应选择哪种滤膜？（A）0.45μm（B）1.2μm（C）2.5μm（D）5μm

【参考答案】B

【解析】注射剂过滤需根据杂质粒径选择滤膜。1.2μm滤膜可截留大于1.2μm的颗粒，0.45μm用于细菌除菌，2.5μm和5μm用于粗滤，故选B。

3、胶囊剂的崩解剂通常不包括哪种辅料？（A）微晶纤维素（B）乳糖（C）交联羧甲基纤维素钠（D）滑石粉

【参考答案】B

【解析】乳糖作为填充剂，滑石粉为润滑剂，微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠为崩解剂。乳糖不参与崩解过程，故选B。

4、缓释制剂常用的载体材料是？（A）PVP（B）HPC（C）Eudragit（D）乳糖

【参考答案】C

【解析】Eudragit为丙烯酸树脂包衣材料，具有缓释特性；PVP和HPC多用于片剂黏合剂；乳糖为填充剂，故选C。

5、药物稳定性试验中，需连续监测的指标不包括？（A）含量变化（B）微生物限度（C）水分含量（D）颜色变化

【参考答案】B

【解析】稳定性试验监测主要考察化学降解（含量、水分、颜色）和物理变化，微生物限度属于微生物检查范畴，非常规监测项目，故选B。

6、片剂包衣的主要目的是？（A）提高溶解度（B）隔离氧气（C）掩盖异味（D）增强稳定性

【参考答案】B

【解析】包衣核心功能是隔绝氧气、光照和湿气，掩盖异味属于辅助作用。提高溶解度需通过制剂工艺优化，故选B。

7、生物利用度测定中，哪种方法最常用于口服制剂？（A）体外溶出度（B）动物实验（C）体外扩散池（D）体外-体内相关性

【参考答案】A

【解析】溶出度试验（如桨法、流通池法）是评价口服制剂生物利用度的常用方法，动物实验成本高且不可替代体外数据，故选A。

8、药物含量均匀度检查需满足的限度是？（A）±10%（B）±15%（C）±20%（D）±25%

【参考答案】A

【解析】《中国药典》规定，含量均匀度限差为单个样品与标示量的差异不超过±10%，故选A。

9、关于片剂包衣工艺，错误描述是？（A）包衣前需充分干燥颗粒（B）包衣机需定期清洁（C）包衣膜厚度应均匀（D）包衣后需立即压片

【参考答案】D

【解析】包是独立工序，压片需在包衣前完成，否则包衣膜受压变形，故D错误。

10、2023年修订的《药品生产质量管理规范》中，新增了哪类药品的GMP要求？（A）中药制剂（B）生物制品（C）化学原料药（D）医疗器械

【参考答案】B

【解析】2023版GMP新增生物制品（含单抗、疫苗等）的专用附录，故选B。

11、根据《浙江省药品生产质量管理规范》，片剂生产过程中，制粒机的主要作用是？

A.混合不同物料

B.提高物料密度

C.灭菌处理

D.分装成品

【参考答案】B

【解析】制粒机通过机械力使物料颗粒化并压结成团，核心作用是提升物料密度，便于后续压片成型。A项为混合机功能，C项需通过灭菌柜完成，D项属于分装环节。

12、药物制剂中，微囊化技术的主要目的是什么？

A.延长药物有效期

B.降低药物刺激性

C.提高药物利用度

D.改善药物外观

【参考答案】B

【解析】微囊化通过包埋技术减少药物与胃肠液接触，降低刺激性和苦味。A项需通过防腐剂实现，C项涉及缓释系统设计，D项与药物色泽相关。

13、根据《浙江省药品经营质量管理规范》，以下哪种设备属于直接接触药品的包装材料？

A.真空包装机

B.热收缩膜

C.玻璃安瓿瓶

D.自动化分拣系统

【参考答案】C

【解析直接接触药品的包装材料需符合药典标准，玻璃安瓿瓶为典型例子。A项用于密封，B项为辅助材料，D项属于设备。

14、关于药物稳定性考察，加速试验的典型条件是？

A.40℃/RH75%6个月

B.25℃/RH60%3个月

C.-20℃/RH30%6个月

D.30℃/RH90%9个月

【参考答案】D

【解析】加速试验需模拟高温高湿环境，加速药物降解以预测有效期，标准条件为30℃/RH90%6个月，但选项中D项最接近规范要求。

15、在片剂生产中，以下哪种工艺可能引发药物重结晶？

A.压片

B.喷雾

C.喷雾制粒

D.整粒

【参考答案】C

【解析】喷雾制粒过程中高温可能导致药物成分重结晶，压片为成型步骤，喷雾干燥用于冻干粉，整粒是均匀化处理。

16、根据浙江省《药品追溯码管理规程》，药品最小销售单元需包含哪项信息？

A.生产企