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2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，生产、销售假药，该企业应承担的法律责任是？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.没收违法所得并罚款

2.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业的药品质量管理主要包括哪些内容？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护

C.药品销售管理

D.药品使用管理

3.某药品批准文号的有效期是多久？()

A.5年

B.10年

C.20年

D.永久有效

4.以下哪种情形下，医疗机构不得购进和销售药品？()

A.药品价格低于市场价

B.药品质量合格

C.药品生产企业提供回扣

D.药品有明确的生产批号

5.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品价格

C.药品批准文号

D.药品生产企业信息

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠质量检验部门把关

B.仅依靠生产设备保证

C.建立健全质量管理体系，实施全过程控制

D.仅依靠销售部门反馈

7.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.资金实力雄厚

B.具有合格的药品储存设施

C.具有合格的药品销售人员

D.以上都是

8.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业和经营企业应当如何履行报告义务？()

A.必须报告所有不良反应

B.仅报告严重不良反应

C.仅报告已知不良反应

D.按照国家规定报告

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.维生素

C.非处方药

D.抗生素

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当如何处理药品生产企业的违法行为？()

A.予以警告

B.处以罚款

C.吊销药品生产许可证

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业进行药品经营时，以下哪些行为是合法的？()

A.依法取得《药品经营许可证》

B.购进药品时查验供货者的相关证明文件

C.药品储存设施符合国家药品储存要求

D.对药品进行分装销售

12.《药品管理法》中关于药品广告的规定，以下哪些是正确的？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告需要经过省级药品监督管理部门批准

D.药品广告不得含有违反社会公德的内容

13.药品不良反应监测报告的内容通常包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.不良反应症状

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法销售药品的行为？()

A.购进无批准证明文件的药品

B.销售过期药品

C.药品销售时未进行质量检验

D.药品销售价格高于市场价

15.执业药师在执业过程中，应当遵循以下哪些职业道德准则？()

A.诚信为本，尊重患者隐私

B.严谨求实，不断提高业务水平

C.坚持药品安全第一，确保用药安全

D.公正廉洁，抵制商业贿赂

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为______年。

17.药品零售企业销售处方药时，必须凭______方可调配、销售。

18.《药品管理法》规定的药品不良反应报告时限为______日内。

19.药品广告经______批准，方可发布。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守______，恪守职业道德，履行执业义务。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时兼职其他与药学无关的职务。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定是否对购进的药品进行质量验收。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假、夸大或者绝对化的宣传内容。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，有权拒绝不合理的要求，保护患者权益。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.如何理解《药品管理法》中规定的