2022-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案.docxVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的一批药品检验不符合规定，企业应采取以下哪项措施？()

A.将药品继续销售

B.将药品全部销毁

C.将药品全部退回供应商

D.将不符合规定的药品进行质量改进

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的中药饮片生产管理要求？()

A.严格中药材的质量控制

B.确保中药饮片的生产过程符合卫生要求

C.对中药饮片进行包装、标签和说明书的管理

D.药品生产企业无需对中药饮片的质量进行自检

3.某药品零售企业销售过期药品，以下哪项处罚措施最为恰当？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和非法财物

D.吊销药品经营许可证

4.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当从以下哪个渠道购进？()

A.个人诊所

B.药品生产企业

C.其他药品经营企业

D.任何渠道均可

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

6.《药品管理法》规定，以下哪种情形不属于假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家药品标准

7.某药品广告宣称“本产品具有抗癌功效”，以下哪项行为符合《广告法》的规定？()

A.广告内容经过药品监督管理部门批准

B.广告内容未经过药品监督管理部门批准

C.广告内容经过卫生行政部门批准

D.广告内容经过工商行政管理部门批准

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产设施和设备的管理

B.药品生产过程的控制

C.药品生产企业的质量管理体系

D.药品生产企业的生产许可证管理

9.某药品零售企业因违反《药品管理法》被吊销药品经营许可证，该企业应在多长时间内办理工商注销手续？()

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.90日内

10.某药品广告未经批准，擅自发布，以下哪项处罚措施最为恰当？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得和非法财物

D.吊销营业执照

11.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回制度的主要内容？()

A.药品生产企业的召回责任

B.药品经营企业的销售责任

C.药品召回的信息公布

D.药品召回的后续处理

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分含量不符合国家药品标准

C.以非药品冒充药品

D.以他种药品冒充此种药品

13.药品经营企业应当建立哪些制度来确保药品质量？()

A.药品质量管理规范制度

B.药品进货管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品售后服务制度

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

15.以下哪些行为属于《广告法》规定的违反药品广告管理的行为？()

A.药品广告未经批准发布

B.药品广告内容与批准内容不一致

C.药品广告含有虚假内容

D.药品广告未经药品监督管理部门备案

16.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.质量管理体系建立与实施

B.药品生产过程控制

C.药品质量检验

D.药品上市后不良反应监测

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业购进的药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进，并建立和保存购销记录。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常对其生产、经营、使用的药品质量进行抽检。

20.《药品管理法》规定，药品广告必须经广告审查机关审查批准，取得广告批准文号后方可发布。

21.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）可以在企业内部自行制定。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业购进的药品，可以不进行质量检验直接销售。()