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2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为属于违法行为？()

A.依法销售药品

B.指导患者合理用药

C.在未取得处方的情况下调配处方

D.参加继续教育

2.2.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.医疗器械

3.3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.符合环境卫生要求

C.符合消防安全要求

D.以上都是

4.4.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营行为？()

A.药品批发

B.药品零售

C.药品进出口

D.药品研发

5.5.《药品管理法》规定，药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业

B.药品成分、适应症

C.生产批号、有效期

D.以上都是

6.6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.勤奋学习，追求卓越

D.以上都是

7.7.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.副作用

B.毒性反应

C.禁忌症

D.不良反应

8.8.《药品管理法》规定，药品生产企业应当对哪些信息进行公开？()

A.药品生产过程

B.药品质量标准

C.药品不良反应

D.以上都是

9.9.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生部

D.质量监督检验检疫总局

10.10.执业药师在执业活动中，应当如何处理患者隐私？()

A.不得泄露患者隐私

B.未经患者同意不得查阅患者病历

C.以上都是

D.无需特别保护

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在审核处方时，应关注以下哪些内容？()

A.处方开具日期

B.患者基本信息

C.药品名称、规格、剂量

D.用药途径

E.医师签名

12.2.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）中，应当采取哪些措施来确保药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.采用先进的生产设备

C.严格控制原辅料的质量

D.加强生产过程控制

E.定期进行质量审核

13.3.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营行为？()

A.药品批发

B.药品零售

C.药品进出口

D.药品研发

E.药品储存

14.4.以下哪些是执业药师在执业活动中应当遵循的职业道德准则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.勤奋学习

D.公平竞争

E.保守秘密

15.5.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品副作用

B.药品过量使用导致的不良反应

C.药品相互作用引起的不良反应

D.药品质量不合格导致的不良反应

E.药品说明书中未提及的不良反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合（）的要求。

17.执业药师在执业活动中，应遵守的职业道德准则之一是（）。

18.药品不良反应报告和监测制度的核心是（）。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备（）条件，方可从事药品经营活动。

20.执业药师在执业活动中，如发现处方存在不合理用药情况，应当（）。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以随意更改处方内容。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以经营未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，对患者的隐私有权保密。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告可以由药品生产企业自行决定是否上报。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检测。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述执业药师在药品不良反应监测中的作用。

27.解释《药品管理法》中“药品经营质量管理规范”（GSP）的含义及其主要内容。

28.说明执业药师在患者用药咨询中应遵循的原则。

29.分析《药品管理法》对药品广告监管的主要规定。

30.阐