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公司片剂工岗位设备操作规程

文件名称：公司片剂工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司片剂生产线上所有片剂工岗位的设备操作。规程旨在确保操作人员安全、规范地操作设备，防止事故发生，保障生产安全和产品质量。操作人员应严格遵守本规程，掌握设备操作技能，熟悉设备性能和安全注意事项。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入岗位前，必须穿戴符合规定的防护用品，包括但不限于：工作服、防护帽、护目镜、口罩、防尘手套、耳塞等。长发应束起，不得裸露在外。进入洁净区时，还需穿戴防静电服和鞋帽。

2.设备状态检查要点：

（1）检查设备各部件是否完好无损，紧固件是否牢固。

（2）确认设备电源线、控制线、气动管路等连接是否正常，无破损。

（3）检查设备润滑系统，确保润滑油充足，润滑点无漏油现象。

（4）启动设备，观察电机、传动系统、传动带等是否运行平稳，无异常噪音。

（5）检查计量系统，确保计量准确，无误差。

3.作业环境基本要求：

（1）作业区应保持整洁，无杂物堆积，地面清洁干燥。

（2）操作区域光线充足，照明设备完好。

（3）保持良好的通风，确保空气流通，无有害气体和粉尘超标。

（4）温度和湿度应控制在设备正常运行范围内。

（5）定期检查电气线路，确保安全用电。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作流程步骤：

（1）开启设备电源，按照设备启动顺序启动各个部件。

（2）调整设备参数，如速度、压力、温度等，确保符合生产要求。

（3）检查原料是否合格，按顺序加入原料，注意计量准确。

（4）启动设备，观察设备运行情况，确保正常。

（5）生产过程中，定时检查设备状态和产品质量，发现异常立即停机处理。

（6）生产结束后，关闭设备，清理作业区域，整理原料和产品。

2.特定操作的技术规范：

（1）加料时，应缓慢均匀加入，避免冲击和过载。

（2）调整设备参数时，需根据工艺要求逐步进行，不得一次性调整过大。

（3）设备运行中，严禁随意触摸设备运动部件，避免发生危险。

3.异常情况处理程序：

（1）设备出现异常噪音、振动或温度异常，立即停机检查。

（2）原料出现异常，如变色、变质等，停止使用并报告。

（3）发现产品不合格，立即隔离，查明原因，采取措施后恢复正常生产。

（4）遇紧急情况，如火灾、泄漏等，立即启动应急预案，并报告上级。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

（1）设备运行平稳，无剧烈振动和异常噪音。

（2）电机和传动系统运行正常，无异常发热现象。

（3）润滑系统油压和油温在规定范围内，润滑油无污染。

（4）设备各部件连接牢固，无松动现象。

（5）电气系统工作正常，无过载、短路等异常。

（6）生产过程中的各项参数（如压力、温度、速度等）稳定，符合工艺要求。

2.常见故障现象：

（1）设备振动过大，可能因轴承磨损、基础不稳或紧固件松动引起。

（2）设备噪音异常，可能是传动带打滑、齿轮磨损或轴承故障。

（3）电机过热，可能是负载过大、冷却系统故障或绝缘老化。

（4）润滑系统故障，表现为油压低、油温过高或润滑油变质。

（5）电气系统故障，如指示灯不亮、按钮失灵、保护装置失效等。

3.状态监控方法：

（1）定期进行设备巡检，观察设备外观和运行状态。

（2）使用温度计、压力表等工具，实时监测设备关键参数。

（3）记录设备运行数据，如振动、噪音、温度等，进行分析和比较。

（4）利用设备自带的监控系统和报警系统，及时发现异常情况。

（5）对设备进行定期维护保养，确保设备处于良好状态。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

（1）检查设备各部件的运动是否顺畅，无卡滞现象。

（2）监测设备运行速度、压力、温度等参数是否符合设定值。

（3）测试设备的生产效率，确保达到设计要求。

（4）检查产品外观、重量、尺寸等是否符合质量标准。

（5）测试设备的能耗，评估能源利用效率。

2.调整方法：

（1）根据测试结果，对设备参数进行微调，如调整转速、压力、温度等。

（2）检查和调整传动带张力，确保传动平稳。

（3）润滑系统调整，根据设备运行状况更换或补充润滑油。

（4）电气系统调整，确保电源稳定，电路连接无松动。

（5）检查并调整计量系统，确保原料配比准确。

3.不同工况下的处理方案：

（1）设备运行不稳定：检查设备基础和紧固件，必要时进行加固。

（2）设备效率低下：检查传动系统，排除传动带打滑、齿轮磨损等问题。

（3）产品不合格：分析原因，可能是原料问题、设备参数设置不当或操作失误，针对性地解决。

（4）能耗过高：优化设备运行参数，提高能源利用效