西布曲明及其系列衍生物有毒有害认定意见及执法检验方法.pdfVIP

食品中非法添加西布曲明及其系列衍生物的有毒有害专家认定意见.pdf

食品中西布曲明二氯代异戊基替代物的执法检验方法.pdf

附件1

食品中非法添加西布曲明及其系列衍生物的

有毒有害专家认定意见

市场监管总局组织专家对食品中非法添加西布曲明及其系列

、。

衍生物的有毒有害性进行评估认定

专家组经研究，形成认定意见如下：

一西布曲明曾是减肥辅助治疗药物但由于其可增加严重心血

、，

，2010年停止西布曲明制剂和原料药

管风险国家药品监管部门已于

在我国的生产销售和使用去甲基西布曲明和西布曲明二氯代异

、。

戊基替代物等为代表的系列衍生物含有与西布曲明一致的核心药

，，。

效团根据毒性交叉参照原则具有同等属性和有毒有害性

、依《〓，，

二据中华人民共和国食品安全法食品不得添加药品

而西布曲明及其系列衍生物也从未获得批准作为食品添加剂或新

，。，

食品原料以及保健食品原料因此在食品中检出西布曲明及其

系列衍生物，属于非法添加。

由于西布曲明及其系列衍生物具有相同/似的核心药效团和

相

，，、

临床功效具有类似属性和危害性食品中非法添加用西布曲

使

明及其系列衍生物可危害人体健康，甚至危及生命。因此，食品中

“、

非法添加的西布曲明及其系列衍生物认定为有毒有害的非食

品原料”。

附件2

食品中西布曲明二氯代异戊基替代物的

执法检验方法

1范围

本方法规定了食品中西布曲明二氯代异戊基替代物的液相色谱－串联质谱测定方法。

本方法适用于饮料、果冻、糖果和蜜饯等食品中西布曲明二氯代异戊基替代物的定性和定量

测定。

2原理

试样经甲醇－水溶液超声提取，提取液采用液相色谱－串联质谱仪检测，外标法定量。

3试剂与材料

除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯；水为符合GBT6682规定的一级水。/

31试剂.

3.1.1乙腈（CHCN）：色谱纯。

3

312甲酸色谱纯

..（HCOOH）：。

3.13甲醇.（CHOH）。

3

3.2试剂配制

3％甲酸水溶液量取用水稀释至混匀

.210.1：1mL甲酸1.2），1000mL，。

.（3.

3.2.2甲醇－水溶液（1＋1）：将甲醇（3.1.3）与水等体积混合。

3.3标准品

（：）≥98，

西布曲明二氯代异戊基替代物又名氯代西戊曲明标准品纯度％或经国家认证并授予

。