医疗器械软件检测及研发.docx

希望能与大家多沟通！

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冯健

中关村水木医疗副总经理

l高级工程师

l原全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会秘书长

l国家医疗器械技术审评专家库专家，国家医疗器械分类专家库专家，北京市科委专家

l参与医疗器械软件相关审查指导原则的制定讨论工作

l制修订国家、行业标准13项，主持国家局《21医用软件》的分类子目录制修订、教材编写和培训工作

l主持国家局《医用软件通用名称命名指导原则》编制工作

l参与有源医疗器械的分类界定工作

l参与国家十三五重大专题项目2项，获得“多模态配准测试方法和设备”等国家发明专利3项

医疗