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附件3:

化妆品用甘油原料要求

为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我

国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用甘油原料要求》,本要求针

对性地规定了甘油的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方

法按相应规定执行。

1.基本信息

1.1名称

甘油

1.1.1INCI名称及其ID号

GLYCERIN

ID:1077

1.1.2INCI标准中文译名

甘油

1.1.3化学名称

1,2,3-丙三醇(Propane-1,2,3-triol)

1.1.4《中国药典》中名称

2010年版《中国药典》(二部)中名称:甘油

1.1.5常见别名

丙三醇

1.2登记号

1.2.1CAS登记号

56-81-5

1.2.2EINECS登记号

200-289-5

1.3分子式、结构式及分子量

分子式:CHO

383

结构式:

HOCH2CHCH2OH

OH

分子量:92.09

1.4性状及理化指标

无色、澄清的黏稠液体;味甜,有引湿性,水溶液(1→10)显

中性反应;本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷

或乙醚中均不溶;相对密度在25℃时不小于1.2569。

2.技术要求

2.1原料使用目的

甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。

2.2原料适用范围

甘油广泛用于化妆品中。

2.3限量要求

2.3.1甘油含量要求

甘油含量(w/%)≥95.0

2.3.2甘油中相关组分限量要求

甘油中二甘醇含量(w/%)≤0.1

3.检验方法

3.1甘油鉴别试验方法

甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》

77图)一致。

3.2甘油含量测定方法

参见2010年版《中国药典》(二部)所载甘油含量的测定方法

(见附1)。

3.3甘油中二甘醇的测定方法

参见2010年版《中国药典》(二部)所载甘油中二甘醇的测定方法

(见附2)。

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