新雪片公示稿 .pdfVIP

附件∶新雪片公示稿

新雪片

【处方】磁石172g石膏86g滑石86g

寒水石86g硝石172g芒硝172g

栀子44g竹叶卷心440g广升麻86g

穿心莲440g珍珠层粉18g沉香26g

人工牛黄18g冰片4.6g

【制法】以上十四味，人工牛黄研成细粉；磁石、石膏、寒水石、滑石加水煎煮二次，

每次加8倍量水、煎煮3小时，滤过，滤液合并，加入穿心莲（留20g穿心莲叶粉末备用）、

竹叶卷心、栀子、沉香（装入布袋）和广升麻（装入布袋），加水煎煮二次，第一次加8倍

量水、煎煮3小时，第二次加6倍量水、煎煮2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密

度为1.20～1.25（50℃测）的清膏，加入芒硝和硝石，加热浓缩成1.30～1.35（50℃测）的

稠膏。取适量广升麻和沉香的药渣，在100℃以下干燥，粉碎成细粉。取上述稠膏，加入穿

心莲叶粉末、珍珠层粉、人工牛黄细粉、广升麻和沉香的药渣细粉及适量药用淀粉，混匀，

制成颗粒；用适量乙醇溶解冰片，均匀喷洒于颗粒中，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，

即得。

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显灰褐色；气香，味苦、微咸。

【鉴别】（1）取本品适量，研细，取约1g，加水5ml，振摇，滤过。取滤液1ml，加

氯化钡试液2滴，即生成白色沉淀，该沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。另取滤液2ml，加醋

酸铅试液2滴，即生成白色沉淀，该沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中均能溶解。再取滤

液1ml，加酒石酸氢钠试液2滴，生成白色结晶性沉淀，加几滴冰醋酸可促进沉淀析出，该

沉淀在氨试液或氢氧化钠试液中均能溶解。

（2）取本品适量，研细，取约0.2g，置坩埚中，加热炽灼成白色后，加水2ml使溶解，

滤过，滤液中加入新配制的1～2滴亚硝酸钴钠试液和3～4滴醋酸，即生成黄色沉淀。

（3）取本品适量，研细，取约1.5g，加无水乙醇10ml，加热回流15分钟，取上清液

5ml，加活性炭0.3g，脱色，滤过，取滤液1ml，加二硝基苯甲酸试液与氢氧化钠试液各3～

5滴，即显紫红色。

（4）取〔鉴别〕（3）项下剩余的上清液，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胆酸、去

氧胆酸对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱

法（中国药典2025年版通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液各2μl，分别点

于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸丁酯-冰醋酸-甲酸（8∶4∶2∶1）为展开剂，展开，

取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，在紫外光（365nm）下检视。供

试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品25片，除去包衣，研细，加三氯甲烷80ml，超声处理30分钟，滤过（药

渣备用），滤液挥干，残渣加三氯甲烷3ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，

加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2025年版通

则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷-乙酸

乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑

点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（6）取〔鉴别〕（5）项下备用药渣，挥干溶剂，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤

过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，弃去三氯甲

烷液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲

醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶

液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2025年版通则0502）试验，吸取对照品溶

液2μl，供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲